Charakterystyka produktu leczniczego dla Nipas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nipas, 32 mg, tabletki dozębodołowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 32 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 17 mg, propylu parahydroksybenzoesan 3 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dozębodołowa Białe, płaskie, trójkątne tabletki z zaokrąglonymi wierzchołkami. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy Nipas należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących środki przeciwzakrzepowe. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Produktu leczniczego Nipas nie należy stosować w trzecim trymestrze ciąży. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Nipas nie ma wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane Nie są znane działania niepożądane podczas miejscowego stosowania produktu leczniczego Nipas. W okresie do 24 godzin wydala się około 50% dawki (wolna eliminacja). 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie 4 Brak danych przedklinicznych dotyczących produktu leczniczego Nipas. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Produkt leczniczy Nipas powinien być stosowany tylko przez lekarzy stomatologów.