Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-12-26
lek na receptę, tabletki powlekane, Anastrozol (anastrozole)
, Actavis
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-12-26
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ansyn, 1 mg, tabletki powlekane
Anastrozolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Ansyn i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ansyn
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ansyn zawiera substancję czynną zwaną anastrozolem1. Anastrozol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami aromatazy. Ansyn jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie, chorych na raka piersi.
Ansyn zmniejsza ilość hormonu nazywanego estrogenem i wytwarzanego przez organizm pacjentki.
Następuje to w wyniku hamowania działania naturalnej substancji (enzymu) w organizmie pacjentki, nazywanej aromatazą.
Jeżeli któraś z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjentki, nie należy stosować leku Ansyn. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku Ansyn.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ansyn należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
W razie wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjentki, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, zanim zastosuje się lek Ansyn.
W razie przyjęcia do szpitala należy poinformować personel o zażywaniu leku Ansyn.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. To dotyczy także leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych. Lek Ansyn może wpływać na sposób działania niektórych leków, a także niektóre leki mogą wpływać na lek Ansyn.
Nie należy stosować leku Ansyn, jeśli pacjentka stosuje już jeden z wymienionych leków:
leki zawierające tamoksyfen, ponieważ lek Ansyn może przestać działać prawidłowo.
Jeśli powyższa sytuacja dotyczy pacjentki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjentka stosuje:
Nie należy stosować leku Ansyn podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. Należy przerwać stosowanie leku Ansyn i skonsultować się z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jest mało prawdopodobne, aby Ansyn zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń lub maszyn. Niemniej jednak u osób zażywających lek Ansyn obserwowano rzadkie przypadki osłabienia i senności. Jeśli dotyczy to pacjentki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Ansyn należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz. Stosowanie leku jest długotrwałe i może trwać nawet kilka lat.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Ansyn nie wolno stosować u dzieci i młodzieży.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ansyn
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ansyn należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie przerywać stosowania leku Ansyn bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy, takie jak: bóle stawów, żołądka i nerek, znane jako plamica
Henocha-Schönleina.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe lub skontaktować się z lekarzem – pacjentka może wymagać pilnego leczenia. Dotyczy to również jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w ulotce.
Anastrozol zmniejsza stężenie hormonu zwanego estrogenem, który jest w organizmie. Może to spowodować zmniejszenie zawartości minerałów w kościach. Kości mogą stać się słabsze i może zwiększyć się ryzyko złamań kości. Lekarz będzie kontrolował to ryzyko zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia w zakresie monitorowania zdrowia kości u pacjentek po menopauzie. Należy porozmawiać z lekarzem na temat zagrożeń i możliwości leczenia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów , Al. Jerozolimskie 181C,
02 222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać tabletki w bezpiecznym miejscu, gdzie dzieci nie zobaczą ich i nie będą miały do nich dostępu. Tabletki mogą im zaszkodzić.
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, kolejne cztery oznaczają rok. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ansyn
otoczka: makrogol 400, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171).
Jak wygląda lek Ansyn i co zawiera opakowanie
Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „ANA” i „1” po jednej stronie.
Lek Ansyn jest dostępny w opakowaniach zawierających po 28 lub 120 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca: Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia Synthon Hispania, S.L.
Castelló 1 Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data zatwierdzenia ulotki: kwiecień 2014
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Przypisy