Charakterystyka produktu leczniczego dla Naproxen Hasco

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1/9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NAPROXEN HASCO, 250 mg, czopki NAPROXEN HASCO, 500 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera: Naproxen HASCO, 250 mg, czopki Naproksen (Naproxenum) 250 mg Naproxen HASCO, 500 mg, czopki Naproksen (Naproxenum) 500 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki. W razie stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy zaprzestać stosowania produktu Naproxen Hasco. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Naproxen Hasco ze względu na możliwość wystąpienia u niektórych pacjentów senności, zawrotów głowy, bezsenności, depresji. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono przedklinicznych badań produktu leczniczego Naproxen Hasco dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania. : +48 (71) 352 95 22 faks: +48 (71) 352 76 36 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU NAPROXEN HASCO 250 mg czopki Pozwolenie nr 9143 NAPROXEN HASCO 500 mg czopki Pozwolenie nr 9144 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA NAPROXEN HASCO 250 mg czopki Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2002 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2011 r. NAPROXEN HASCO 500 mg czopki Data wydania (...)