Charakterystyka produktu leczniczego dla Angioton

Microsoft Word - pl-spc-clean492.doc 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Angioton, 20 mg, tabletki Angioton, 40 mg, tabletki Angioton, 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Angioton, 20 mg, tableteki Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki. Angioton, 40 mg, tabletki Białe lub prawie białe, owalne tabletki, powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Angioton, 80 mg, tabletki Białe lub prawie białe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „T“, powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Angioton jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3). W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie może być większa niż 40 mg jeden raz na dobę (patrz punkt 4.4). Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Angioton u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6). Zaburzenia czynności wątroby Nie wolno podawać produktu Angioton u chorych (...)