Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-04-29
lek na receptę, tabletki powlekane, Kwas mykofenolowy (mycophenolic acid)
, Alkem
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Mycophenolate Mofetil Alkem dla opakowania 150 tabletek (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-04-29
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Mycophenolate mofetil ALKEM, 500 mg, tabletki powlekane
Mycopileno/as mofetil
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek wątpliwości. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli wystąpiąjakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub furmaceucie.
l. Co to jest lek Mycophenolate mofetil ALKEM i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycophenolate mofetil ALKEM
3. Jak stosować lek Mycophenolate mofetił ALKEM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mycophenolate mofetil ALKEM
6. Zawartość opakowania i inne informacje
l. Co to jest lek Mycophenolate mofetil ALKEM i w jakim celu się go stosuje
Lek Mycophenołate mofetil ALKEM jest lekiem, który hamuje czynność układu odpornościowego. Lek Mycophenolate mofetil ALKEMjest stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po przeszczepieniu nerki, serca lub wątroby. Lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami o podobnym działaniu (takimi jak cyklosporyna i kortykosteroidy).
Kiedy nie stosować leku Mycophenolate mofetil ALKEM:
Przed rozpoczęciem przyjmowania Mycophenolate mofetil ALKEM należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy natychmiast poinformować lekarza o następujących sytuacjach:
Mycophenolate mofetił ALKEM osłabia mechanizmy obronne organizmu i z tego powodu może zwiększać r;zyko wystąpienia raka skóry. Dlatego należy ograniczyć narażenie skóry na działanie promieni słonecznych i promieni ultrafioletowych (UV) nosząc odpowiednią odzież ochronną i stosując filtry słoneczne o wysokim wskaźniku ochrony.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie łub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli odpowiedź na którekolwiek z poniższych pytań jest twierdząca, przed rozpoczęciem stosowania leku Mycophenolate mofetil ALKEM należy porozmawiać z lekarzem:
Mycophenolate mofetil ALKEM z jedzeniem i piciem
Spożywanie pokarmów i napojów nie ma wpływu na leczenie lekiem Mycophenolate mofetil ALKEM.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie stosować leku Mycophenolate mofetil ALKEM, jeśli pacjentka karmi piersią.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie wolno stosować leku Mycophenolate mofetil ALKEM podczas ciąży, chyba że wyraźnie zaleci to lekarz.
Lekarz powinien doradzić stosowanie środków antykoncepcyjnych przed rozpoczęciem leczenia lekiem Mycophenolate mofetil ALKEM, w trakcie leczenia oraz przez sześć tygodni po zakończeniu stosowania leku Mycophenolate mofetil ALKEM. Mycophenolate mofetil ALKEM może spowodować samoistne poronienia lub uszkodzenie płodu, w tym zaburzenia związane z wykształceniem uszu.
Należy natychmiast poinformować lekarza o stwierdzonej ciąży, karmieniu piersią lub planowaniu w najbliższej przyszłości założenia rodziny.
Nie stwierdzono, aby lek Mycophenolate mofetil ALKEM zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowane dawkowanie leku Mycophenolate mofetil ALKEM, to:
Dorośli:
Ozieci (w wieku od 2 do 18 lat):
Dorośli:
Dzieci (w w ieku od 2 do 18 lat):
Dorośli:
Dzieci (w w ieku od 2 d o 18 lat):
Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo pacjent będzie wymagał immunosupresji, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mycophenolate mofetil ALKEM
W razie zażycia większej liczby tabletek niż zalecona lub jeśli inna osoba przypadkowo zażyje lek, należy niezwłocznie udać się do lekarza lub do szpitala.
Jeśli lek nie został przyjęty o czasie, należy przyjąć kolejną dawkę tak szybko jak tylko możliwe, potem należy przyjmować lekjak zwykle. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie leczenia lekiem Mycophenolate mofetil ALKEM może zwiększyć prawdopodobieństwo odrzucenia przeszczepionego narządu. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
W raziejakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza łub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystapią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpiąjakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub niezwłocznie udać się do szpitala.
Bardzo często występujące (częściej niż u l na l O osób) objawy niepożądane: Biegunka, wymioty, nudności.
Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi, co zwiększa zagrożenie zakażeniami, powstawaniem sińców, krwotokiem, dusznością iosłabieniem.
Zakażenia bakteryjne, grzybicze lub wirusowe przewodu pakannowego lub dróg moczowych, opryszczka, półpasiec.
Często występujące (rzadziej niż u l na l O osób) objawy niepożądane:
Zmiana wyników badań laboratoryjnych, w tym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, parametrów czynności nerek, jak stężenie kreatyniny i potasu2, stężenia cukru we krwi, stężenia lipidów we krwi, cholesterolu, fosforanów, magnezu1, wapnia i "'':':< -Pl-!''· moczowego.
Zaburzenia czynności nerek i dróg moczowych przebiegające ze zwiększonym stężeniem mocznika3 we krwi.
Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak zaparcie, niestrawność, wzdęcie, odbijania, stan zapalny w jamie ustnej, przełyku, żołądku, jelitach, wątrobie łub trzustce oraz krwawienie z przewodu pokarmowego.
Drgawki, wzmożone napięcie mięśni, drżenie i osłabienie siły mięśniowej, bóle stawowe. Bezsenność, zawroty i ból głowy, mrowienia łub drętwienia, zmiana odczuwania smaków, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała (wagi).
Stan zapalny i zakażenia dróg oddechowych lub przewodu pokarmowego, ból gardła, zapalenie zatok, katar i swędzenie nosa.
Rak skóry lub nienowotworowe zmiany rozrostowe skóry oraz grzybicze zakażenia skóry lub pochwy.
Zmiany ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Zatrzymywanie płynów w organizmie, gorączka, złe samopoczucie, nadmierna senność i osłabienie.
Zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu.
Rzadko występujące (u mniej niż l na l 00 osób) objawy niepożądane: Rozrost tkanki chłonnej, w tym guzy nowotworowe.
Zapalenie lub zakażenie serca i jego zastawek oraz opon mógowo-rdzeniowych.
Inne opisywane objawy niepożądane, o nie ustalonej częstości występowania: Reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zapytać farmaceutę , jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Mycophenolate mofetil ALKEM
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mykofenolanu mofety lu.
Rdzeń tabletki:
Celuloza mikrokrystaliczna
Pawidon (K-90)
Kroskarmełoza sodowa
Magnezu stearynian.
Otoczka tabletki -Instacoat ICG-U-1O 130:
Hydroksypropylornety loceluloza
Tytanu dwutlenek (E 171)
Glikol polietylenowy 400
Glikol polietylenowy 6000
Żelaza tlenek czerwony (E
172) Żelaza tlenek czarny (E
172) Żelaza tlenek żółty (E
Jak wygląda lek Mycophenolate mofetil ALKEM i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny ALKEM PHARMA GmbH
Pfingstweidstr. 3,
60316 Frankfurt am Main
Germany
Wytwórca APC Pharmaceuticals & Chemicals (Europe) Ltd.
Ninth Floor; CP House,
97 – 107 Uxbridge Road; London United Kingdom
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/magnez