Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-02
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-02
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Anesderm, (25 mg + 25 mg)/g, krem
Prilocainum + Lidocainum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Anesderm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesderm
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Anesderm zawiera dwie substancje czynne - lidokainę1 i prylokainę. Należą one do grupy leków określanych mianem leków miejscowo znieczulających.
Działanie leku Anesderm polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w powierzchownych warstwach skóry. Krem nakłada się na skórę przed wykonaniem niektórych zabiegów medycznych.
Pomaga to znieść ból w skórze; jednakże pacjent nadal może odczuwać ucisk i dotyk.
Dorośli, młodzież i dzieci Lek Anesderm może być stosowany do znieczulania skóry przed:
Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat) Lek Anesderm może być stosowany również w celu znieczulenia narządów płciowych przed:
Zastosowanie kremu Anesderm na narządy płciowe powinno być wykonywane pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Dorośli Lek Anesderm może być stosowany również do znieczulania skóry przed:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Anesderm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed usunięciem mięczaków u dzieci z atopowym zapaleniem skóry zaleca się nałożenie kremu na 30 minut.
Ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania leku z powierzchni świeżo ogolonej skóry, ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania, wielkości obszaru stosowania leku oraz czasu jego stosowania na skórze.
Należy unikać kontaktu leku Anesderm z oczami, ponieważ może on powodować ich podrażnienia lub chemiczne oparzenia oczu. Jednak, jeśli lekarz zaleci zastosowanie leku Anesderm w okolicy oczu, należy go nakładać z zachowaniem ostrożności.
W sytuacji przypadkowego dostania się kremu Anesderm do oka należy natychmiast przemyć oko letnią wodą lub roztworem soli fizjologicznej (0,9% roztworem NaCl). Należy ochronić to oko do czasu powrotu czucia, aby uniknąć jakiegokolwiek rodzaju kontaktu i powiadomić lekarza.
Jeśli lek Anesderm jest stosowany jest u dzieci, to niezależnie od miejsca zastosowania ważne jest ścisłe kontrolowanie dziecka, aby nie dopuścić do przeniesienia przez nie kremu Anesderm do oczu.
Nie należy stosować leku Anesderm na zmienioną chorobowo błonę bębenkową.
Gdy lek Anesderm stosuje się u pacjenta przed podaniem szczepionki żywej (np. szczepionki przeciwko gruźlicy), należy pamiętać o tym, aby po przyjęciu szczepionki zgłosić się w wyznaczonym przez lekarza terminie na wizytę kontrolną w celu oceny skuteczności szczepienia.
U niemowląt/noworodków w wieku poniżej 3 miesięcy powszechnie obserwowane jest przejściowe, klinicznie nieistotne zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi (jest to postać hemoglobiny, czyli barwnika krwi) w okresie do 12 godzin po zastosowaniu leku Anesderm.
Skuteczność leku Anesderm podczas pobierania krwi z pięty u noworodków lub w celu zapewnienia odpowiedniego działania przeciwbólowego podczas obrzezania nie została potwierdzona w badaniach klinicznych.
Leku Anesderm nie należy stosować na skórę narządów płciowych (np. penis) ani błonę śluzową narządów płciowych (np. pochwy) u dzieci (w wieku poniżej 12 lat) ze względu na niewystarczające dane dotyczące wchłaniania substancji czynnych. 3 Leku Anesderm nie należy stosować u noworodków ani u niemowląt w wieku poniżej 12. miesiąca życia, które są leczone równocześnie innymi lekami, które wpływają na barwnik krwi i mogą powodować methemoglobinemię (np. sulfonamidami; patrz również punkt 2 „Lek Anesderm a inne leki”).
Leku Anesderm nie należy stosować u wcześniaków, których wiek ciążowy wynosi mniej niż 37 tygodni, ze względu na ryzyko wystąpienia u nich dużego stężenia methemoglobiny.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to także leków, które można kupić bez recepty oraz leków roślinnych. Jest to ważne, ponieważ składniki leku Anesderm mogą wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Anesderm.
W szczególności pacjent powinien poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeżeli stosował lub przyjmował ostatnio jakiekolwiek spośród następujących leków:
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze sporadycznym stosowaniem leku Anesderm w okresie ciąży nie wiąże się ryzyko jakichkolwiek działań niepożądanych u płodu. Ze względu na brak wystarczających danych leku Anesderm nie stosować w okresie ciąży, chyba że zaleci to lekarz.
Substancje czynne leku Anesderm (lidokaina i prylokaina) przenikają do mleka ludzkiego. Jednak w tak niewielkiej ilości, że zasadniczo nie istnieje żadne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią.
Leku Anesderm nie stosować w okresie karmienia piersią, chyba że zaleci to lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Anesderm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, kiedy jest stosowany w zalecanych dawkach.
Lek Anesderm zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu 40 (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany), który może powodować reakcje skórne.
Lek Anesderm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Nie należy stosować leku Anesderm w następujących obszarach:
Osoby, które często nakładają lub usuwają krem z ciała pacjenta powinny upewnić się, że skutecznie unikają kontaktu z kremem w celu zapobieżenia rozwojowi nadwrażliwości (uczulenia).
Membranę ochronną tubki przebija się za pomocą zakrętki tubki.
Stosowanie na skórę przed drobnymi zabiegami (takimi jak wkłucie igły lub drobne zabiegi chirurgiczne na skórze):
Krem nakłada się na skórę w grubej warstwie. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powiedzą pacjentowi, w którym miejscu należy nałożyć krem.
Następnie warstwę kremu przykrywa się opatrunkiem (folią plastikową). Opatrunek zdejmuje się bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu. Jeżeli pacjent samodzielnie nakłada krem, powinien upewnić się, że otrzymał opatrunki od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Zwykle stosowana dawka u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej wynosi 2 g (gramy).
U osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej należy nakładać krem co najmniej
60 minut przed planowanym czasem wykonania zabiegu (z wyjątkiem sytuacji, gdy krem ma zostać zastosowany na narządy płciowe). Jednak nie należy nakładać kremu 5 godzin przed zabiegiem lub wcześniej.
U dzieci stosowana ilość kremu Anesderm oraz czas jego stosowania zależą od wieku dziecka.
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta poinformują pacjenta, jaką ilość kremu należy zastosować i kiedy należy go nałożyć.
Podczas nakładania kremu Anesderm bardzo istotne jest dokładne przestrzeganie następujących instrukcji:
1. Wycisnąć porcję kremu z tubki tak, by uformować kopczyk w miejscu, gdzie jest on potrzebny na skórze (na przykład tam, gdzie ma zostać wykonane wkłucie igłą). Pasek kremu o długości około 3,5 cm wyciśnięty z tubki o pojemności 30 g odpowiada 1 g kremu. Połowa zawartości tubki 5 g odpowiada około 2 g kremu Anesderm.
2. Nie wcierać kremu w skórę.
3. Odkleić warstwę papierową z opatrunku. 5
4. Zdjąć osłony opatrunku. Następnie ostrożnie umieścić opatrunek nad kopczykiem kremu. Nie rozprowadzać kremu pod opatrunkiem.
5. Zdjąć plastikowe usztywnienie. Ostrożnie wygładzić krawędzie opatrunku. Następnie pozostawić opatrunek na co najmniej 60 minut.
6. Lekarz lub pielęgniarka zdejmą opatrunek i usuną krem przed wykonaniem zabiegu medycznego (np. przed wkłuciem igły).
Stosowanie leku Anesderm na większych obszarach świeżo ogolonej skóry przed wykonaniem zabiegów w warunkach ambulatoryjnych (takich jak usuwanie owłosienia):
Zwykle stosowana dawka leku Anesderm wynosi 1 g kremu na każde 10 cm2 (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni skóry, nakładana na 1 do 5 godzin pod opatrunkiem. Leku Anesderm nie należy stosować na obszar świeżo ogolonej skóry większy niż 600 cm2 (600 centymetrów kwadratowych, np. 30 cm na 20 cm). Maksymalna dawka wynosi 60 g.
Stosowanie na skórę (duża powierzchnia) przed zabiegami wykonywanymi w warunkach szpitalnych (np. przed przeszczepieniem skóry pośredniej grubości), które wymagają głębszego znieczulenia skóry:
Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Zwykle stosowana dawka wynosi 1,5 g do 2 g kremu na każde 10 cm2 (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni.
Krem nakłada się i przykrywa opatrunkiem na 2 do 5 godzin.
Stosowanie na skórę przed usuwaniem zmian brodawkowatych typu mięczaka
Lek Anesderm może być stosowany u dzieci i młodzieży ze schorzeniem skóry nazywanym
atopowym zapaleniem skóry”.
Zwykle stosowana dawka zależy od wieku dziecka i jest nakładana na 30 do 60 minut (30 minut w przypadku atopowego zapalenia skóry). Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powie pacjentowi, jaką ilość kremu należy użyć.
Stosowanie na skórę narządów płciowych przed iniekcją środków miejscowo znieczulających
Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób tylko u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Zwykle stosowana dawka wynosi 1 g kremu (1 g do 2 g w przypadku skóry narządów płciowych u kobiet) na każde 10 cm2 (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni skóry.
Krem nakłada się i przykrywa opatrunkiem. Opatrunek pozostawia się na 15 minut w przypadku skóry narządów płciowych u mężczyzn, a na 60 minut w przypadku skóry narządów płciowych u kobiet (chyba że, lekarz zaleci dłuższy czas).
Stosowanie na skórę narządów płciowych przed drobnymi zabiegami chirurgicznymi (takimi jak usuwanie brodawek)
Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób tylko u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej
Zwykle stosowana dawka wynosi 5 g do 10 g kremu przez 10 minut. U młodzieży o masie ciała mniejszej niż 20 kg lekarz ustali maksymalną dawkę leku Anesderm, jaką należy zastosować.
Nie używa się opatrunku. Następnie należy niezwłocznie przystąpić do wykonania zabiegu. 6
Stosowanie na owrzodzenia kończyn dolnych przed zabiegiem oczyszczenia owrzodzenia lub usunięcia uszkodzonej skóry
Zwykle stosowana dawka wynosi 1 g do 2 g kremu na każde 10 cm2 (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni skóry, ale nie więcej niż 10 g.
Krem nakłada się i przykrywa szczelnym opatrunkiem, np. z folii plastikowej. Krem i opatrunek zakłada się 30 do 60 minut przed wykonaniem zabiegu oczyszczania owrzodzenia. Krem należy usunąć za pomocą gazy bawełnianej i niezwłocznie przystąpić do oczyszczania owrzodzenia.
Lek Anesderm można stosować przed oczyszczaniem owrzodzeń kończyn dolnych do 15 razy w okresie 1-2 miesięcy.
W przypadku stosowania kremu na owrzodzenia kończyn dolnych tubka leku Anesderm ma być używana jak produkt jednorazowego użycia: po każdym użyciu kremu u pacjenta tubkę z całą pozostałością należy usunąć.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anesderm
W przypadku zastosowania większej ilości leku Anesderm niż zalecona przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, należy niezwłocznie skontaktować się z nimi, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości.
Objawy, jakie mogą wystąpić po zastosowaniu zbyt dużej dawki leku Anesderm, są następujące:
nerwowość, lęk, euforia, splątanie, zawroty głowy, senność, dzwonienie w uszach, podwójne lub niewyraźne widzenie, zaburzenia smaku, wymioty, odczucie gorąca, zimna lub drętwienia, drętwienie języka, mrowienie skóry wokół ust, drżenia, drgawki, utrata przytomności, spowolnienie oddychania, zwolniona czynność serca i zmniejszone ciśnienie krwi.
Istnieje również ryzyko ostrej methemoglobinemii (zaburzenia dotyczącego stężenia barwnika zawartego we krwi). Jest to bardziej prawdopodobne, jeżeli pacjent równocześnie przyjmuje inne leki.
W przypadku wystąpienia tego stanu skóra staje się niebieskawoszara z powodu niedostatecznej zawartości tlenu we krwi.
Objawy te nie powinny wystąpić po zastosowaniu leku Anesderm zgodnie z zaleceniami.
W poważnych przypadkach przedawkowania możliwe jest wystąpienie takich dolegliwości, jak napady drgawkowe, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zmniejszenie częstości oddechów, zatrzymanie oddychania oraz nieprawidłowa akcja serca. Objawy te mogą stanowić zagrożenie życia. W razie wystąpienia takich objawów należy zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W miejscu zastosowania leku Anesderm może wystąpić łagodna reakcja (zblednięcie lub zaczerwienienie skóry, niewielki obrzęk, początkowo uczucie pieczenia lub swędzenia). Są to zwyczajne reakcje na krem i leki znieczulające, które ustępują po krótkim czasie bez konieczności jakiegokolwiek postępowania medycznego.
W przypadku wystąpienia u pacjenta jakichkolwiek niepokojących objawów niepożądanych podczas stosowania leku Anesderm, należy zaprzestać jego stosowania i możliwie szybko skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
Przemijające (nietrwające długo) miejscowe reakcje skórne (zblednięcie, zaczerwienienie, obrzęk) w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych. 7
Odczucie pieczenia, swędzenia (świądu) lub ciepła w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Odczucie pieczenia, świądu lub ciepła w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na skórę.
Brak czucia (drętwienie) w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na błonę śluzową narządów płciowych.
Podrażnienie skóry poddanej działaniu leku podczas stosowania na owrzodzenia kończyn dolnych.
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób)
Reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach mogą doprowadzić do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego [nagła i w razie braku natychmiastowej pomocy medycznej zagrażająca życiu uogólniona reakcja alergiczna, w której mogą wystąpić takie objawy, jak wysypka skórna (np. pokrzywka, świąd), obrzęk, trudności w oddychaniu, przyspieszenie akcji serca, zawroty głowy, pocenie się, nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi i (lub) utrata przytomności albo omdlenie] podczas stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych. W takim przypadku konieczna jest pilna interwencja medyczna.
Methemoglobinemia (zaburzenie dotyczące krwi) podczas stosowania na skórę.
Niewielkie punktowe krwawienie (wybroczyny skórne) w miejscu poddanym działaniu leku
szczególnie u dzieci z wypryskiem (atopowe zapalenie skóry) lub z mięczakiem zakaźnym po dłuższym czasie działania leku] podczas stosowania na skórę.
Podrażnienie oczu (podrażnienie rogówki), jeżeli przypadkowo dojdzie do kontaktu oczu z kremem Anesderm podczas jego stosowania na skórę.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Chemiczne oparzenia oczu, jeżeli podczas leczenia dojdzie przypadkowo do kontaktu kremu Anesderm z oczami.
Methemoglobinemia, zaburzenie krwi, które jest częściej obserwowane u noworodków i niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy, często w związku z przedawkowaniem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Anesderm po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i tekturowym pudełku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 1 miesiąc. 8
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Anesderm
Jak wygląda lek Anesderm i co zawiera opakowanie
Ten lek to gładki, biały krem.
Wielkość opakowania: 1 tuba po 5 g + 2 opatrunki adhezyjne w tekturowym pudełku
5 tuba po 5 g + 10 opatrunków adhezyjnych w tekturowym pudełku
1 tuba po 30 g w tekturowym pudełku
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się z obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francja
Wytwórca: Pierre Fabre Médicament Production Établissement Progipharm,
Rue de Lycée F-45500 Gien,
Francja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Niemcy: ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Creme Polska: ANESDERM
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22 00-762 Warszawa tel. 22 559 63 60
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2025
Przypisy