Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-10-20
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Mucotussin dla opakowania 190 mililitrów (2 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-10-20
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Mucotussin
10 mg/5 ml, syrop
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
1. Co to jest lek Mucotussin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucotussin
3. Jak stosować lek Mucotussin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mucotussin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkaszlowe i przeciw przeziębieniom.
Lek Mucotussin jest stosowany w celu złagodzenia suchego, drażniącego kaszlu.
Zawiera substancję czynną dekstrometorfanu1 bromowodorek należący do grupy leków nazwanych lekami przeciwkaszlowymi, które łagodzą suchy kaszel.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.
Przez rozpoczęciem przyjmowania leku Mucotussin należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki:
Dzieci Leku Mucotussin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a zwłaszcza o amiodaronie2, chinidynie, fluoksetynie, haloperydolu, paroksetynie, propafenonie, tiorydazynie, cymetydynie5, rytonawirze, berberynie3, bupropionie4, cynakalcecie, flekainidzie i terbinafinie lub lekach mukolitycznych (leki rozrzedzające wydzielinę) i serotoninergicznych. Do leków serotoninergicznych należą niektóre leki przeciwdepresyjne, w tym inhibitory MAO, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (np. fluoksetyna, paroksetyna) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Dekstrometorfan może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. Do objawów zespołu serotoninowego należy pobudzenie, przyspieszony rytm pracy serca i oddech, niepokój ruchowy, skurcze i drżenie mięśni, wysoka temperatura ciała, nadmierne pocenie się, dreszcze i drżenie.
Niektóre działania niepożądane mogą występować częściej, jeśli Mucotussin jest stosowany jednocześnie z alkoholem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może wywoływać senność lub zawroty głowy. Jeśli takie objawy wystąpią u pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Ryzyko wystąpienia takich objawów jest zwiększone podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania niektórych leków.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu.
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.
Po 15 ml syropu do 3 razy na dobę, co 6 do 8 godzin, w razie potrzeby.
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki, która wynosi 45 ml syropu (3 dawki).
Należy używać miarki dołączonej do opakowania.
W przypadku samodzielnego leczenia nie należy przyjmować leku dłużej niż 3 do 5 dni.
Syrop nie zawiera cukru (sacharozy), dlatego może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mucotussin
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do szpitala.
Pozostałość leku należy pokazać lekarzowi.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Następną dawkę należy przyjąć w razie potrzeby.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
które mogą być ciężkie, objawiają się trudnościami w oddychaniu lub zawrotami głowy, obrzękiem twarzy lub gardła, silnym swędzeniem lub pokrzywką, wysypką skórną, zaczerwieniem skóry (rumień), wysypką polekową.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się po pomoc lekarską.
Często (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10): o zawroty głowy, wymioty, niestrawność, nudności, wyczerpanie;
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000): o omamy, uzależnienie, senność.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 1rok.
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek oznaki zepsucia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Mucotussin
Maltitol ciekły (E 965)
Sacharyna sodowa (dwuwodna) (E 954)
Glikol propylenowy
Aromat waniliowy 33P080
Aromat brzoskwiniowy 653460
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Woda oczyszczona
Jak wygląda lek Mucotussin i co zawiera opakowanie
5 ml zawiera 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku jednowodnego, co odpowiada 7,35 mg dekstrometorfanu.
Mucotussin to klarowny, bezbarwny do jasnożółtego syrop, dostępny w butelkach z oranżowego szkła typu III z zamknięciem z PP z wkładką LDPE z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci i miarką z PP, w tekturowym pudełku.
Wielkości opakowań:
1 x butelka 190 ml i 1 miarka
1 x butelka 100 ml i 1 miarka
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa
Wytwórca DELPHARM REIMS
10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 REIMS
Francja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Wielka Brytania: Dextromethorphan hydrobromide 10 mg/5 ml Syrup Czechy: MUGOTUSSOL 10 mg/5 ml Słowacja: Mugotussol
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/dekstrometorfan
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/amiodaron
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/berberyna