Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-25
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Mucofluid dla opakowania 12,5 mililitra (0,005 G W DAWCE).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-25
Version 1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Mesnum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Mucofluid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucofluid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mucofluid
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Mucofluid jest lekiem upłynniającym śluz i ułatwiającym usuwanie wydzieliny z nosa.
Lek Mucofluid jest wskazany w miejscowym, objawowym leczeniu niedrożności nosa spowodowanej przez nadmierną lub zbyt lepką wydzielinę.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mucofluid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: jeśli u pacjenta występuje astma, ponieważ może to spowodować wystąpienie skurczu oskrzeli (patrz także punkt „Kiedy nie stosować leku Mucofluid”). Zaleca się stosowanie leku w temperaturze pokojowej.
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci i młodzieży. Z tego względu nie należy stosować leku Mucofluid w tej grupie pacjentów.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Po podaniu mesny mogą występować fałszywie dodatnie wyniki testów na obecność siarczynów i ketonów.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania mesny u kobiet w ciąży. Nie należy stosować leku Mucofluid w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Należy unikać stosowania leku Mucofluid podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie piersią w czasie leczenia lekiem Mucofluid.
Dotychczas nie stwierdzono wpływu leku Mucofluid na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj podaje się jedną dawkę do każdego otworu nosowego w razie potrzeby, średnio 4 razy na dobę, aż do ustąpienia objawów.
Nie rozpylać leku w pobliżu oczu.
Patrz pkt. 2 Dzieci i młodzież
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mucofluid
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dotychczas nie opisano żadnych przypadków przedawkowania leku. W razie przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana tzn. nie może być ona określona na podstawie dostępnych danych.
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na lek (np. wysypki, pokrzywki, obrzęku, trudności z oddychaniem, duszności) należy odstawić lek i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.
Może wystąpić skurcz oskrzeli, zwłaszcza u nadwrażliwych pacjentów chorujących na astmę.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Chronić przed ogniem i wysoką temperaturą. Nie przekłuwać pojemnika.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku Mucofluid z gumą lub metalem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Mucofluid
Substancją czynną leku jest mesna. 1 ml roztworu zawiera 50 mg mesny. Jedna dawka leku zawiera 5 mg mesny.
Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Mucofluid i co zawiera opakowanie Lek Mucofluid, aerozol do nosa, roztwór jest dostępny w opakowaniu zawierającym butelkę z 12,5 ml roztworu w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruksela
Belgia
Wytwórca: NextPharma SAS
Route de Meulan 17
78520 Limay
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: UCB Pharma Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa tel.: + 48 22 696 99 20
Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2017