Charakterystyka produktu leczniczego dla Moviprep

Microsoft Word - pl-smpc-mvp-pl-20230720-clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Moviprep, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Składniki produktu leczniczego Moviprep znajdują się w dwóch osobnych saszetkach. Sypki biały lub żółtawy proszek w Saszetce A. Sypki biały lub jasnobrązowy proszek w Saszetce B. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Moviprep jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w celu oczyszczenia jelita przed zabiegami klinicznymi wymagającymi oczyszczonego jelita, jak np. przed badaniem endoskopowym lub radiologicznym jelita. 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i Pacjenci w podeszłym wieku: Pojedynczy cykl leczenia polega na przyjęciu dwóch litrów roztworu Moviprep. Litr roztworu produktu Moviprep przygotowuje się rozpuszczając zawartość jednej „saszetki A” i jednej „saszetki B” w wodzie, by uzyskać jeden litr roztworu. Tak samo należy przygotować i wypić drugi litr roztworu Moviprep w ramach tego samego cyklu leczenia. Pojedynczy cykl leczenia może być zastosowany w dawkach podzielonych lub w dawce pojedynczej, a czas leczenia zależy od tego, czy zabieg jest wykonywany w znieczuleniu ogólnym, czy bez znieczulenia ogólnego zgodnie z opisaną poniżej procedurą: Dla zabiegów wykonywanych w znieczuleniu ogólnym: 1. Dawki podzielone: jeden litr roztworu Moviprep wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg i (...)