Charakterystyka produktu leczniczego dla Montelukastum Unimark

1 Strona 1 z 13 Charakterystyka Produktu Leczniczego: 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Montelukastum Unimark, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10,4 mg soli sodowej montelukastu, co odpowiada 10 mg montelukastu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Montelukastum Unimark w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do stosowania jako lek pomocniczy w leczeniu astmy u młodzieży w wieku od 15 lat oraz u dorosłych cierpiących na astmę przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których nie uzyskuje się wystarczającej kontroli astmy przy zastosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów i u których stosowane doraźnie krótko działające β-mimetyki nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów klinicznych astmy. Montelukastum Unimark w postaci tabletek powlekanych jest ponadto wskazany do stosowania w profilaktyce astmy, w której dominującym komponentem jest powysiłkowy skurcz oskrzeli. Montelukastum Unimark w postaci tabletek powlekanych może być przyjmowany niezależnie od jedzenia. Montelukastum Unimark w postaci tabletek powlekanych nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi produktami zawierającymi tę samą substancję czynną, czyli montelukast. Montelukastum Unimark zawiera laktozę jednowodną.