Monover, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Monover, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 100 mg Fe3+/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Monover 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mililitr roztworu zawiera 100 mg żelaza w postaci derizomaltozy żelazowej (Ferricum derisomaltosum). Fiolka/ampułka 1 ml zawiera 100 mg żelaza w postaci derizomaltozy żelazowej (Ferricum derisomaltosum). Fiolka/ampułka 2 ml zawiera 200 mg żelaza w postaci derizomaltozy żelazowej (Ferricum derisomaltosum). Fiolka/ampułka 5 ml zawiera 500 mg żelaza w postaci derizomaltozy żelazowej (Ferricum derisomaltosum). Fiolka/ampułka 10 ml zawiera 1000 mg żelaza w postaci derizomaltozy żelazowej (Ferricum derisomaltosum). Dawka roztworu zawierająca 100 mg żelaza zawiera maksymalnie 9,4 mg (0,41 mmol) sodu, patrz punkt 4.4. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań i infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Monover jest wskazany do leczenia niedoboru żelaza w następujących warunkach: • gdy podawane doustnie preparaty żelaza są nieskuteczne lub nie można ich użyć; • gdy istnieje kliniczna potrzeba szybkiego dostarczenia żelaza. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Należy uważnie monitorować pacjentów w celu wykrycia przedmiotowych i podmiotowych objawów reakcji nadwrażliwości w trakcie oraz po podaniu produktu leczniczego Monover. Produkt Monover można podać jedynie pod (...)