M-M-RVaxPro, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

PL.DOC 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO M-M-RVAXPRO proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania M-M-RVAXPRO jest wskazany do jednoczesnego szczepienia przeciw odrze, śwince i różyczce osób w wieku 12 miesięcy lub starszych (patrz punkt 4.2). Do stosowania podczas epidemii odry lub do zaszczepienia po narażeniu osób dorastających i dorosłych nie będących w ciąży, lub u nieszczepionych wcześniej dzieci w wieku powyżej 12 miesięcy, które są w kontakcie z podatnymi na zakażenie kobietami w ciąży, a także w przypadku osób podatnych na zakażenie świnką i różyczką, patrz punkt 5.1. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie M-M-RVAXPRO należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. 3 Niemowlęta między 6. miesiącem a poniżej 12. miesiąca życia Obecnie nie są dostępne dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionki M-M-RVAXPRO u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy (patrz punkt 5.1). Niemowlęta między 6. miesiącem a poniżej 12. miesiąca życia, szczepione w czasie epidemii odry czy też szczepione w tym wieku zgodnie z oficjalnymi zaleceniami szczepionką zawierającą wirusa odry, mogą nie zareagować na szczepionkę z powodu obecności krążących przeciwciał pochodzących od matki. Aktualne leczenie immunosupresyjne (w tym stosowanie dużych dawek kortykosteroidów). M-M-RVAXPRO nie (...)