Charakterystyka produktu leczniczego dla Milifen

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Milifen 100 mg/5 ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każde 5 ml zawiesiny zawiera 100 mg ibuprofenu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Milifen 100 mg/5 ml, zawiesina doustna jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu gorączki oraz niewielkiego i umiarkowanego bólu wyłącznie u dzieci w wieku od 3 miesięcy, ważących powyżej 5 kg do 12 lat. Działania niepożądane można zminimalizować przez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież: Produktu Milifen nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy (5 kg), ze względu na niewystarczające doświadczenie w leczeniu ibuprofenem dzieci w tym wieku. Korzystając z miarki dołączonej do opakowania dawkę można dzielić według poniższego schematu: Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy (waga ponad 5 kg): jedna dawka 2,5 ml (50 mg) produktu Milifen 3 razy w ciągu 24 godzin. Niemowlęta od 6 do12 miesięcy (waga od 8 do 10 kg): jedna dawka 2,5 ml (50 mg) produktu Milifen 3 razy w ciągu 24 godzin. Dzieci od 1 do 3 lat (waga od 10 do15 kg): jedna dawka 5 ml (100 mg) produktu Milifen 3 razy w ciągu (...)