Charakterystyka produktu leczniczego dla Milgamma 100

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Milgamma 100, 100 mg + 100 mg, drażetki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 drażetka zawiera 100 mg benfotiaminy - witaminy B1 (Benfothiaminum) i 100 mg pirydoksyny chlorowodorku - witaminy B6 (Pyridoxini hydrochloridum) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Lek uznaje się za wolny od sodu (patrz punkt 4.4.) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Drażetki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Choroby układu nerwowego wywołane udokumentowanym niedoborem witaminy B1 i B6. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Zazwyczaj stosowana dawka leku Milgamma 100 to 1 drażetka 1 do 3 razy dziennie. Efekty neurotoksyczne mogą pojawić się przy dłuższym przyjmowaniu witaminy B6, przez ponad dwa miesiące w dawkach przekraczających 500 mg. W przypadkach reakcji nadwrażliwości, takich jak wykwity skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne, należy przerwać stosowanie produktu Milgamma 100 oraz, jeśli to konieczne, zastosować odpowiednie leczenie. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego Milgamma 100. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Lecznicze dawki witaminy B6 mogą osłabiać działanie L-dopy. Podczas ciąży lub karmienia piersią produkt Milgamma 100 (...)