Charakterystyka produktu leczniczego dla Micetal

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MICETAL,10 mg/ g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 10 mg flutrimazolu (Flutrimazolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Miejscowe leczenie łupieżu owłosionej skóry głowy (Pityriasis capitis) i łojotokowego zapalenia skóry. Sposób podawania Micetal w postaci żelu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. W przypadku braku wyraźnej poprawy klinicznej po 4 tygodniach stosowania produktu leczniczego Micetal należy zweryfikować rozpoznanie. Dzieci Ze względu na brak badań klinicznych produktu leczniczego Micetal nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dzieci Produktu leczniczego Micetal nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat, ze względu na brak badań klinicznych. Jeśli wystąpi reakcja skórna, sugerująca nadwrażliwość lub podrażnienie wywołane przez produkt leczniczy Micetal, należy przerwać jego stosowanie i wdrożyć odpowiednie leczenie. 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane żadne oddziaływania żelu Micetal z innymi produktami leczniczymi. 4.8. Działania niepożądane W badaniach klinicznych nie obserwowano działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem żelu Micetal. Jednak, podobnie jak w przypadku innych leków (...)