Charakterystyka produktu leczniczego dla Meropenem Teva

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem Teva, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Meropenem Teva, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Meropenem Teva, 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg bezwodnego meropenemu w postaci meropenemu trójwodnego. Meropenem Teva, 1 g Każda fiolka zawiera 1mg bezwodnego meropenemu w postaci meropenemu trójwodnego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Meropenem Teva jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.4 i 5.1): • zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne i szpitalne zapalenie płuc; • zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy; • powikłane zakażenia dróg moczowych; • powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; • zakażenia okołoporodowe; • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; • ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Meropenem Teva można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, jeżeli podejrzewa się, że gorączka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. Przy ustalaniu dawki meropenemu i czasu leczenia należy wziąć pod uwagę rodzaj leczonego zakażenia, jego nasilenie oraz odpowiedź kliniczną. U pacjentów z niewydolnością nerek, konieczne jest dodatkowe uwzględnienie tego w sposobie dawkowania (patrz poniżej). Dorośli i młodzież Zakażenie Dawka podawana (...)