Mepivastesin, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Mepivastesin, Roztwór do wstrzykiwań, 30 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MEPIVASTESIN, 30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 30 mg mepiwakainy chlorowodorku (Mepivacaini hydrochloridum). Każdy wkład 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 51 mg mepiwakainy chlorowodorku. Produkt leczniczy Mepivastesin zawiera 1,1 mg sodu na 1 ml roztworu, tzn. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH: 4,6 - 5,4. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Mepivastesin jest miejscowym środkiem znieczulającym wskazanym do znieczulenia miejscowego i (lub) regionalnego w zabiegach stomatologicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat (ok. 20 kg masy ciała). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Mepivastesin jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w stomatologii. Tabela poniżej przedstawia wykaz maksymalnych dopuszczalnych dawek u dorosłych w najczęściej stosowanych technikach znieczulenia i odpowiadającą im liczbę użytych wkładów: 2 Masa ciała (kg) Dawka mepiwakainy chlorowodorku (mg) Objętość (ml) Odpowiednik* w liczbie wkładów (1,7 ml) 50 220 7,3 4,0 60 264 8,8 5,0 ≥70 300 10,0 5,5 *w zaokrągleniu do połowy wkładu Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Mepivastesin nie stosować (...)