Charakterystyka produktu leczniczego dla Mepivastesin

Charakterystyka, Mepivastesin, Roztwór do wstrzykiwań, 30 mg/ml 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego 1.Nazwa własna produktu leczniczego MEPIVASTESIN 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 30 mg chlorowodorku mepiwakainy ( Mepivacaini hydrochloridum ) Substancje pomocnicze patrz pkt 6.1. 3. Postać farmaceutyczna Roztwór do wstrzykiwań 4. Szczegółowe dane kliniczne 4.1 Wskazania do stosowania Znieczulenie nasiękowe i przewodowe w stomatologii. MEPIVASTESIN zaleca się w przypadku prostych ekstrakcji oraz w trakcie opracowania ubytków i zębów filarowych. MEPIVASTESIN zaleca się szczególnie u pacjentów, u których przeciwwskazane jest zastosowanie środków obkurczających naczynia, zwłaszcza pacjentów niestabilnych hemodynamicznie. Maksymalna dawka substancji czynnej mepiwakainy wynosi 300 mg (4 mg/kg masy ciała). Jest to ilość równoważna 10 ml MEPIVASTESIN. 4.3 Przeciwskazania - stwierdzona nadwrażliwość na mepiwakainę, amidowe środki miejscowo znieczulające lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu - ciężkie zaburzenia przewodzenia impulsów nerwowych i układu przewodzącego serca, np. bloku AV II i III stopnia, zaznaczonej bradykardii - ostra, niewyrównana niewydolność serca (ostre zmniejszenie pojemności minutowej serca) - ciężkie niedociśnienie 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności MEPIVASTESIN należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadkach: - ciężkich zaburzeń czynności nerek i wątroby - dławicy piersiowej - stwardnienia tętnic (stwardnienia naczyń) - wstrzyknięć do miejsc (...)