Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-18
lek na receptę, iniekcja, Menotropina (menotropins)
, Ferring
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Menogon dla opakowania 10 ampułek + rozpuszczalnik 1 mililitr (75 J.M.).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-18
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta MENOGON; 75 IU FSH + 75 IU LH, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Menotropinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest MENOGON i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MENOGON
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku MENOGON jest menotropina, ludzka gonadotropina menopauzalna (hMG) działająca analogicznie do naturalnych hormonów FSH i LH wydzielanych przez przysadkę mózgową.
U kobiet MENOGON pobudza wzrost i dojrzewanie pęcherzyków Graafa oraz nasila syntezę estradiolu1 w komórkach ziarnistych. U mężczyzn zwiększa stężenie testosteronu2 i stymuluje proces spermatogenezy.
MENOGON jest stosowany do leczenia:
U kobiet i mężczyzn:
Należy zachować ostrożność, jeśli u pacjentki występuje:
O wymienionych wyżej objawach należy natychmiast poinformować lekarza, nawet jeśli pojawiają się kilka dni po podaniu ostatniej dawki leku. Mogą to być objawy nadmiernej aktywności jajników, która może mieć ciężki przebieg.
Jeśli objawy te nasilają się, należy przerwać leczenie niepłodności i wdrożyć odpowiednie leczenie w szpitalu.
Przestrzeganie zaleconej dawki i uważne obserwowanie przebiegu leczenia zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów.
Objawy te mogą wystąpić także wówczas, gdy przerywa się stosowanie leku MENOGON. Jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Podczas leczenia lekiem MENOGON lekarz kieruje zwykle pacjentkę na badania ultrasonograficzne (USG) i czasami na badanie krwi w celu kontrolowania reakcji na leczenie.
Leczenie hormonami, takimi jak MENOGON, może zwiększać ryzyko:
U niektórych kobiet leczonych z powodu niepłodności rozwinęły się guzy jajników lub innych narządów układu rozrodczego. Jak dotąd nie wiadomo, czy leczenie hormonami, takimi jak MENOGON, powoduje takie problemy.
Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów w żyłach lub tętnicach jest większe u kobiet, które są w ciąży.
Leczenie niepłodności może zwiększać prawdopodobieństwo zakrzepów, zwłaszcza jeśli pacjentka ma nadwagę lub zakrzepy występowały u pacjentki lub u kogoś w jej rodzinie (krewni). Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka uważa, że jej to dotyczy.
MENOGON może być podawany w skojarzeniu z hCG w przypadku leczenia niepłodności u mężczyzn.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią Leku MENOGON nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Jest mało prawdopodobne, aby MENOGON wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Stosowanie leku MENOGON w leczeniu niepłodności u kobiet
Dawkę leku MENOGON ustala się indywidualnie. Dawka zależy od reakcji jajników, którą kontroluje się za pomocą badania USG i oznaczania stężenia estradiolu w osoczu. Jeśli dawka jest zbyt duża dla danej pacjentki, może dojść do mnogiego jedno- lub dwustronnego wzrostu pęcherzyków Graafa.
Zwykle dawka początkowa wynosi od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH (tj. od 1 do 2 ampułek z proszkiem) na dobę. Jeśli brak jest reakcji jajników, to dawka może być zwiększana powoli, aż do uzyskania zwiększonego stężenia estradiolu i wzrostu pęcherzyka Graafa. Leczenie ustaloną dawką prowadzi się do chwili wystąpienia przedowulacyjnego stężenia estradiolu. Jeśli stężenie estradiolu wzrasta zbyt szybko, dawka powinna być zmniejszona.
W celu wywołania owulacji, podaje się domięśniowo od 5 000 do 10 000 IU hCG jeden lub dwa dni po ostatnim wstrzyknięciu leku MENOGON.
Stosowanie leku MENOGON w leczeniu niepłodności u mężczyzn.
Początkowo podaje się 3 razy w tygodniu od 1 000 IU do 3 000 IU hCG, aż do uzyskania prawidłowego stężenia testosteronu w osoczu. Następnie podaje się MENOGON w dawce od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH (tj. od 1 do 2 ampułek z proszkiem) 3 razy w tygodniu przez okres kilku miesięcy.
MENOGON podaje się domięśniowo.
Lek należy podać natychmiast po rozpuszczeniu proszku w dołączonym rozpuszczalniku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku MENOGON
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku MENOGON należy poinformować o tym lekarza.
W przypadku pominięcia zastosowania leku MENOGON należy poinformować o tym lekarza.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Często (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów):
Niezbyt często (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
Rzadko (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub personelowi pracowni rezonansu magnetycznego. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Chronić przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Co zawiera MENOGON
Substancją czynną leku jest menotropina (ludzka gonadotropina menopauzalna, hMG) w ilości odpowiadającej 75 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 75 IU LH (hormon luteinizujący).
Pozostałe składniki to:
Proszek: laktoza jednowodna, sodu wodorotlenek
Rozpuszczalnik: sodu chlorek, kwas solny, woda do wstrzykiwań
Jak wygląda MENOGON i co zwiera opakowanie MENOGON, to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
W tekturowym pudełku znajduje się 5 lub 10 ampułek z bezbarwnego szkła zawierających proszek. W tekturowym pudełku znajduje się również taka sama liczba ampułek z bezbarwnego szkła zawierających rozpuszczalnik.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Ferring GmbH
Wittland 11 D-24109 Kiel
Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8 01-748 Warszawa
Tel.: + 48 22 246 06 80,
Fax: + 48 22 246 06 81
Przypisy