Charakterystyka produktu leczniczego dla Amotaks

Charakterystyka, Amotaks, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 500 mg/5 ml 1 ztw_20.05.2021 psusa09.05.2023 v3 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amotaks, 500 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Po rekonstrukcji, każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 500 mg amoksycyliny (Amoxicillinum) (100 mg w 1 ml) w postaci amoksycyliny trójwodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Amotaks wskazany jest do leczenia następujących zakażeń u dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ▪ Ostre bakteryjne zapalenie zatok ▪ Ostre zapalenie ucha środkowego ▪ Ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła ▪ Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli ▪ Pozaszpitalne zapalenie płuc ▪ Ostre zapalenie pęcherza moczowego ▪ Bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży ▪ Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek ▪ Dur brzuszny i dur rzekomy ▪ Ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej ▪ Zakażenia związane z protezowaniem stawów ▪ Eradykacja Helicobacter pylori ▪ Choroba z Lyme Amotaks jest również wskazany w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Określając dawkę produktu Amotaks do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę: • przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4) • ciężkość i umiejscowienie zakażenia • (...)