Charakterystyka produktu leczniczego dla Aminoven Infant 10%

Version 7, 07/2005 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aminoven Infant 10%, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu do infuzji zawiera: L-izoleucyna 8,00 g L-leucyna 13,00 g L-lizyny octan (co odpowiada L-lizynie 12,00 g 8,51 g) L-metionina 3,12 g L-fenyloalanina 3,75 g L-treonina 4,40 g L-tryptofan 2,01 g L-walina 9,00 g L-arginina 7,50 g L-histydyna 4,76 g glicyna 4,15 g L-alanina 9,30 g L-prolina 9,71 g L-seryna 7,67 g Tauryna 0,40 g N-acetylo-L-tyrozyna (co odpowiada L-tyrozynie N-acetylo-L-cysteina (co odpowiada L-cysteinie 5,176 g 4,20 g) 0,70 g 0,52 g) kwas L-jabłkowy 2,62 g Osmolarność teoretyczna 885 mOsm/l Kwasowość roztworu 27–40 mmol NaOH/l pH 5,5–6,0 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Aminoven Infant 10% jest roztworem do infuzji zawierającym aminokwasy, wskazanym do stosowania jako składnik żywienia pozajelitowego u niemowląt (wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie) oraz dzieci. IB_nr_B.II.e.5d) 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Aminoven Infant 10% należy podawać w ciągłej infuzji dożylnej do żył centralnych. Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia (...)