Charakterystyka produktu leczniczego dla Maść Szałwiowa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO MAŚĆ SZAŁWIOWA 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Maść zawiera ekstrakt z Salvia officinalis L., Sage leaf (Salviae officinalis folium), Ekstrahent: etanol oraz wazelina biała 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 1 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Maść szałwiowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Maść tradycyjnie stosowana jest jako środek antyseptyczny i przeciwgrzybiczy (olejek lotny z szałwii zawiera karnazol o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwdrożdżakowych). 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. . 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie prowadzono badań przedklinicznych produktu leczniczego Maść szałwiowa. pl 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/3018 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia 14.02.1994 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia 22 08 2013 r. 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO MAŚĆ SZAŁWIOWA 4.8. Działania niepożądane