Charakterystyka produktu leczniczego dla Lutinus

Ferring Document Template System Strona 1 z 7 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 7 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lutinus, 100 mg, tabletki dopochwowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka dopochwowa zawiera 100 mg progesteronu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lutinus wskazany jest do wsparcia fazy lutealnej, jako część programu leczenia niepłodności u kobiet technikami wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Lutinus podaje się dopochwowo w dawce 100 mg trzy razy na dobę, zaczynając w dniu pobrania komórki jajowej. Jeśli ciąża zostaje potwierdzona, to podawanie produktu Lutinus należy kontynuować przez 30 dni. Dzieci i młodzież Brak odpowiedniego zastosowania produktu Lutinus u dzieci i młodzieży. Szczególne grupy pacjentów Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Sposób podawania Produkt Lutinus należy umieścić bezpośrednio w pochwie za pomocą dołączonego aplikatora. 4.3 Przeciwwskazania Produktu Lutinus nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych: Strona 3 z 7  nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,  krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia,  poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna,  ciężkie zaburzenia czynności lub choroba (...)