Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-07
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Lotemax 0,5% dla opakowania 5 mililitrów (0,5%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-07
Ulotka dla pacjenta produktu leczniczego zgłaszanego we wniosku o wydanie pozwolenia na import równoległy (I miejsce przepakowania) (I, II i III wytwórca):
Strona 1 z 6
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Lotemax 0,5% (Lotemax) 0,5% (5 mg/ml), krople do oczu, zawiesina
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Lotemax 0,5% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lotemax 0,5%
3. Jak stosować lek Lotemax 0,5%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lotemax 0,5%
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Lotemax 0,5% to krople do oczu w postaci zawiesiny.
Lek Lotemax 0,5% jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych oka po zabiegach chirurgicznych.
Czasami w oku może powstać stan zapalny (zaczerwienienie i ból). Loteprednolu etabonian jest jednym z leków należących do grupy zwanej kortykosteroidami. Zmniejsza zapalenie i łagodzi jego objawy. Ponieważ jest stosowany w małych dawkach, bezpośrednio tam gdzie jest potrzebny, jego działanie występuje tylko w tym miejscu.
Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych po operacji zaćmy. Jeśli pacjent zazwyczaj stosuje soczewki kontaktowe, lekarz po operacji zaćmy zaleci używanie okularów. Takie postępowanie pozwoli na rekonwalescencję po zabiegu. Lekarz poinformuje od kiedy można zacząć ponownie używać soczewki kontaktowe (patrz również „Lek Lotemax 0,5% zawiera benzalkoniowy chlorek”).
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. Szczególnie należy poinformować lekarza jeśli pacjent stosuje:
Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Lotemax i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jest możliwe, że nadal będzie stosowany lek Lotemax 0,5%, ale możliwe jest także zastosowanie innego leczenia.
Nie należy stosować leku Lotemax 0,5% w okresie karmienia piersią.
Stosowanie kropli do oczu może spowodować zaburzenia widzenia. Zaburzenia te najczęściej szybko przemijają. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu aż widzenie powróci do normy.
Ten lek zawiera 0.0152 mg benzalkoniowego chlorku w każdej dawce (2 kroplach), co odpowiada 0.20 mg/ml.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka u pacjentów dorosłych i w podeszłym wieku to jedna do dwóch kropli cztery razy dziennie.
Zazwyczaj leczenie lekiem Lotemax 0,5% rozpoczyna się 24 godziny po operacji i jest kontynuowane przez 2 tygodnie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Lotemax 0,5% nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży do czasu uzyskania dalszych danych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lotemax 0,5%
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy zaczekać do czasu zastosowania następnej dawki i kontynuować leczenie jak dotychczas.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przerywać stosowania leku Lotemax 0,5% bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli pacjent odczuwa następujące objawy: zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk błony pokrywającej białą część oka i (lub) powiek lub objawy ogólne, takie jak: trudności w oddychaniu, trudności z połykaniem, zarumienienie lub zaczerwienienie twarzy, obrzęk twarzy, języka powinien przerwać stosowanie tego leku i szukać natychmiastowej pomocy medycznej. To mogą być objawy ciężkich reakcji alergicznych.
W razie wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy także natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pilna pomoc medyczna:
Działania niepożądane wymienione poniżej mogą również wystąpić w czasie leczenia tym lekiem:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 osób):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pojemnik przechowywać w pozycji pionowej.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
Strona 5 z 6
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Wyrzucić niezużytą zawartość 28 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
NIE STOSOWAĆ JEŚLI ZABEZPIECZENIE JEST USZKODZONE
Co zawiera lek Lotemax 0,5%
Jak wygląda lek Lotemax 0,5% i co zawiera opakowanie Lek Lotemax 0,5% ma postać mleczno-białych kropli do oczu, zawiesiny.
Lek Lotemax 0,5% jest dostępny w butelkach zawierających 5 ml.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny na Litwie, w kraju eksportu: Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Niemcy
Wytwórca: Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Niemcy Bausch Health Poland sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Polska Bausch Health Poland sp. z o. o.
ul. Kosztowska 21, 41-409 Mysłowice, Polska
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24 PPT3, Irlandia
Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź
Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź
Nr pozwolenia na Litwie, w kraju eksportu: LT/1/05/0388/002
Strona 6 z 6
Nr pozwolenia na import równoległy: 185/19
Data zatwierdzenia ulotki: 17.04.2024
Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]