Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2019-10-17
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Levetiracetam Teva dla opakowania 50 tabletek (1000 mg).
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2019-10-17
Lewetyracetam
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Levetiracetam Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Teva
3. Jak stosować lek Levetiracetam Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Teva
l. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levetiracetam Teva jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Lek Levetiracetam Teva jest stosowany:
Kiedy nie stosować leku Levetiracetam1 Teva
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Levetiracetam Teva
Teva, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Stosowanie leku Levetiracetam Teva z jedzeniem i piciem Lek Levetiracetam Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Levetiracetam Teva nie należy pić alkoholu.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka jest lub może być w ciąży.
Lek Levetiracetam Teva nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Potencjalne ryzyko dla płodu nie jest znane. W badaniach na zwierzętach Levetiracetam Teva podawany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Levetiracetam Teva może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Levetiracetam Teva może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Lek Levetiracetam Teva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Levetiracetam Teva musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Należy przyjmować liczbę tabletek zgodną z zaleceniami lekarza.
Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat):
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek Levetiracetam Teva po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.
Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.
Dawka u niemowląt (w wieku od 6 do 23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg:
Lekarz prowadzący zaleci najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną lewetyracetamu, w zależności od wieku, wagi pacjenta i dawki.
Roztwór doustny jest najbardziej odpowiednią postacią farmaceutyczną leku dla niemowląt i dzieci poniżej 6 lat.
Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 20 mg/kg mc./dobę, w przypadku dziecka o masie ciała 25 kg należy podać 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.
Dawka u niemowląt (w wieku od 1 do poniżej 6 miesięcy):
Dla niemowląt najbardziej odpowiednią postacią leku jest roztwór doustny.
Tabletki powlekane Levetiracetam Teva należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (np.
szklanką wody).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levetiracetam Teva
Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Levetiracetam Teva to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz zaleci najlepsze, możliwe leczenie przedawkowania.
Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Jeżeli leczenie lekiem Levetiracetam Teva ma zostać przerwane, to podobnie jak w przypadku leczenia innymi lekami przeciwpadaczkowymi, lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Levetiracetam Teva może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zgłosić się do lekarza prowadzącego.
Niektóre z tych działań niepożądanych, jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy są częstsze na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki leku. Działania te powinny z czasem ulec zmniejszeniu.
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana w następujący sposób:
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Levetiracetam Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „Termin ważności (EXP):” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Levetiracetam Teva
Substancją czynną jest lewetyracetam.
Każda tabletka Levetiracetam Teva 250 mg tabletki powlekane zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, powidon, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, błękit brylantowy (E133) i indygotyna (E132).
Jak wygląda lek Levetiracetam Teva i co zawiera opakowanie
Niebieska, podłużna tabletka powlekana, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „9” po jego jednej stronie i „3” po drugiej. Po drugiej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „7285”.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Dostępne w wielkości opakowań leku Levetiracetam Teva to 30, 50, 60, 100, 120 oraz 200 tabletek powlekanych oraz 50 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach PVC/PVdC - aluminium.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holandia
Wytwórca: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Węgry Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania Teva Santé SA, Rue Bellocier
89107 Sens
Francja PLIVA Krakow Zakłady Farmaceutyczne S.A.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Polska Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov Republika Czeska TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Tel/Tél: +-32 820 73 73
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Tel/Tél: +- 32 3 820 73 73
България Teва Фармасютикълс България ЕООД
Тел: +359 2 489 95 82
Magyarország Teva Magyarország Zrt.,
Tel: +36 1 288 64 00
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o
Tel: +- (420) 251 007 111
Malta Teva Ελλάς Α.Ε.
Tel: +30 210 72 79 099
Danmark Teva Denmark A/S
Tlf: +-45 44 98 55 11
Nederland Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Deutschland Teva GmbH
Tel: 49 351 834 0
Norge Teva Sweden AB
Tlf: 46 42 12 11 00
Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filial
Tel: +372 611 2409
Österreich Teva Generics GmbH
Tel: (49) 351 834 0
Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +- 30 210 72 79 099
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Tel: +(48) 22 345 93 00
España Teva Pharma, S.L.U.
Tél: +(34) 91 387 32 80
Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: (351) 214 235 910
France Teva Santé
Tél: + (33) 1 55 91 7800
România Teva Pharmaceuticals S.R.L
Telephone: +4021 230 65 24
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: 353 42 9395892.
Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +- 386 1 58 90 390
Ísland Teva UK Limited
Simi: (44) 1323 501 111.
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +(421) 2 5726 7911
Italia Teva Italia S.r.l.
Tel: + (39) 0289179805
Suomi/Finland Teva Sweden AB
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Sverige Teva Sweden AB
Telephone: + (46) 42 12 11 00
Latvija UAB “Sicor Biotech” filiale latvija
Tel: +371 67 784 980.
United Kingdom Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111.
Lietuva UAB “Sicor Biotech”
Tel: +370 5 266 02 03
Data zatwierdzenia ulotki
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Levetiracetam Teva 500 mg tabletki powlekane
Lewetyracetam
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Levetiracetam Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Teva
3. Jak stosować lek Levetiracetam Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Teva
l. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levetiracetam Teva jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Lek Levetiracetam Teva jest stosowany:
Kiedy nie stosować leku Levetiracetam Teva
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Levetiracetam Teva
Teva, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Stosowanie leku Levetiracetam Teva z jedzeniem i piciem Lek Levetiracetam Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Levetiracetam Teva nie należy pić alkoholu.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka jest lub może być w ciąży.
Lek Levetiracetam Teva nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Potencjalne ryzyko dla płodu nie jest znane. W badaniach na zwierzętach Levetiracetam Teva podawany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Levetiracetam Teva może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Levetiracetam Teva może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Levetiracetam Teva
Produkt leczniczy zawiera barwnik tartrazynę (E102), który może powodować reakcje alergiczne.
Lek Levetiracetam Teva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Levetiracetam Teva musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Należy przyjmować liczbę tabletek zgodną z zaleceniami lekarza.
Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat):
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek Levetiracetam Teva po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 2000 mg, należy przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.
Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem.
Dawka u niemowląt (w wieku od 6 do 23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg:
Lekarz prowadzący zaleci najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną lewetyracetamu w zależności od wieku, wagi pacjenta i dawki.
Roztwór doustny jest najbardziej odpowiednią postacią farmaceutyczną leku dla niemowląt i dzieci poniżej 6 lat.
Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę.
Dawka u niemowląt (w wieku od 1 do poniżej 6 miesięcy):
Dla niemowląt najbardziej odpowiednią postacią leku jest roztwór doustny.
Tabletki powlekane Levetiracetam Teva należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (np.
szklanką wody).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levetiracetam Teva
Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Levetiracetam Teva to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz zaleci najlepsze, możliwe leczenie przedawkowania.
Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Jeżeli leczenie lekiem Levetiracetam Teva ma zostać przerwane, to podobnie jak w przypadku leczenia innymi lekami przeciwpadaczkowymi, lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Levetiracetam Teva może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zgłosić się do lekarza prowadzącego.
Niektóre z tych działań niepożądanych, jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy są częstsze na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki leku. Działania te powinny z czasem ulec zmniejszeniu.
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana w następujący sposób:
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Levetiracetam Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „Termin ważności (EXP):” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Levetiracetam Teva
Substancją czynną jest lewetyracetam.
Każda tabletka Levetiracetam Teva 500 mg tabletki powlekane zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, powidon, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, indygotyna (E132) tartrazyna (E102) i tlenek żelaza żółty (E172)
Jak wygląda lek Levetiracetam Teva i co zawiera opakowanie
Żółta, podłużna tabletka powlekana, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „9” po jego jednej stronie i „3” po drugiej. Po drugiej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „7286”.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Dostępne wielkości opakowań leku Levetiracetam Teva to 30, 50, 60, 100, 120 oraz 200 tabletek powlekanych oraz 50 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach PVC/PVdC - aluminium.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holandia
Wytwórca: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Węgry Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania Teva Santé SA, Rue Bellocier
89107 Sens
Francja PLIVA Krakow Zakłady Farmaceutyczne S.A.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Polska Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov Republika Czeska TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Tel/Tél: +-32 820 73 73
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Tel/Tél: +- 32 3 820 73 73
България Teва Фармасютикълс България ЕООД
Тел: +359 2 489 95 82
Magyarország Teva Magyarország Zrt.,
Tel: +36 1 288 64 00
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o
Tel: +- (420) 251 007 111
Malta Teva Ελλάς Α.Ε.
Tel: +30 210 72 79 099
Danmark Teva Denmark A/S
Tlf: +-45 44 98 55 11
Nederland Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Deutschland Teva GmbH
Tel: 49 351 834 0
Norge Teva Sweden AB
Tlf: 46 42 12 11 00
Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filial
Tel: +372 611 2409
Österreich Teva Generics GmbH
Tel: (49) 351 834 0
Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +- 30 210 72 79 099
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Tel: +(48) 22 345 93 00
España Teva Pharma, S.L.U.
Tél: +(34) 91 387 32 80
Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: (351) 214 235 910
France Teva Santé
Tél: + (33) 1 55 91 7800
România Teva Pharmaceuticals S.R.L
Telephone: +4021 230 65 24
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: 353 42 9395892.
Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +- 386 1 58 90 390
Ísland Teva UK Limited
Simi: (44) 1323 501 111.
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +(421) 2 5726 7911
Italia Teva Italia S.r.l.
Tel: + (39) 0289179805
Suomi/Finland Teva Sweden AB
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Sverige Teva Sweden AB
Telephone: + (46) 42 12 11 00
Latvija UAB “Sicor Biotech” filiale latvija
Tel: +371 67 784 980.
United Kingdom Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111.
Lietuva UAB “Sicor Biotech”
Tel: +370 5 266 02 03
Data zatwierdzenia ulotki
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Levetiracetam Teva 750 mg tabletki powlekane
Lewetyracetam
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Levetiracetam Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Teva
3. Jak stosować lek Levetiracetam Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Teva
l. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levetiracetam Teva jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Lek Levetiracetam Teva jest stosowany:
Kiedy nie stosować leku Levetiracetam Teva
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Levetiracetam Teva
Teva, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Stosowanie leku Levetiracetam Teva z jedzeniem i piciem Lek Levetiracetam Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Levetiracetam Teva nie należy pić alkoholu.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka jest lub może być w ciąży.
Lek Levetiracetam Teva nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Potencjalne ryzyko dla płodu nie jest znane. W badaniach na zwierzętach Levetiracetam Teva podawany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Levetiracetam Teva może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Levetiracetam Teva może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Levetiracetam Teva
Produkt leczniczy zawiera barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może powodować reakcje alergiczne.
Lek Levetiracetam Teva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Levetiracetam Teva musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Należy przyjmować liczbę tabletek zgodną z zaleceniami lekarza.
Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat):
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek Levetiracetam Teva po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 3000 mg, należy przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.
Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 1500 mg, należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem.
Dawka u niemowląt (w wieku od 6 do 23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg:
Lekarz prowadzący zaleci najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną lewetyracetamu, w zależności od wieku, wagi pacjenta i dawki.
Roztwór doustny jest najbardziej odpowiednią postacią farmaceutyczną leku dla niemowląt i dzieci poniżej 6 lat.
Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę.
Dawka u niemowląt (w wieku od 1 do poniżej 6 miesięcy):
Dla niemowląt najbardziej odpowiednią postacią leku jest roztwór doustny.
Tabletki powlekane Levetiracetam Teva należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (np.
szklanką wody).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levetiracetam Teva
Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Levetiracetam Teva to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz zaleci najlepsze, możliwe leczenie przedawkowania.
Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Jeżeli leczenie lekiem Levetiracetam Teva ma zostać przerwane, to podobnie jak w przypadku leczenia innymi lekami przeciwpadaczkowymi, lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Levetiracetam Teva może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zgłosić się do lekarza prowadzącego.
Niektóre z tych działań niepożądanych, jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy są częstsze na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki leku. Działania te powinny z czasem ulec zmniejszeniu.
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana w następujący sposób:
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Levetiracetam Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „Termin ważności (EXP):” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Levetiracetam Teva
Substancją czynną jest lewetyracetam.
Każda tabletka Levetiracetam Teva 750 mg tabletki powlekane zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, powidon, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172) i żółcień pomarańczowa (E110)
Jak wygląda lek Levetiracetam Teva i co zawiera opakowanie
Pomarańczowa, podłużna tabletka powlekana, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem
9” po jego jednej stronie i „3” po drugiej. Po drugiej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „7287”.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Dostępne w wielkości opakowań leku Levetiracetam Teva to 30, 50, 60, 100, 120 oraz 200 tabletek powlekanych oraz 50 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach PVC/PVdC - aluminium.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holandia
Wytwórca: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Węgry Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania Teva Santé SA, Rue Bellocier
89107 Sens
Francja PLIVA Krakow Zakłady Farmaceutyczne S.A.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Polska Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov Republika Czeska TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Tel/Tél: +-32 820 73 73
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Tel/Tél: +- 32 3 820 73 73
България Teва Фармасютикълс България ЕООД
Тел: +359 2 489 95 82
Magyarország Teva Magyarország Zrt.,
Tel: +36 1 288 64 00
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o
Tel: +- (420) 251 007 111
Malta Teva Ελλάς Α.Ε.
Tel: +30 210 72 79 099
Danmark Teva Denmark A/S
Tlf: +-45 44 98 55 11
Nederland Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Deutschland Teva GmbH
Tel: 49 351 834 0
Norge Teva Sweden AB
Tlf: 46 42 12 11 00
Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filial
Tel: +372 611 2409
Österreich Teva Generics GmbH
Tel: (49) 351 834 0
Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +- 30 210 72 79 099
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Tel: +(48) 22 345 93 00
España Teva Pharma, S.L.U.
Tél: +(34) 91 387 32 80
Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: (351) 214 235 910
France Teva Santé
Tél: + (33) 1 55 91 7800
România Teva Pharmaceuticals S.R.L
Telephone: +4021 230 65 24
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: 353 42 9395892.
Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +- 386 1 58 90 390
Ísland Teva UK Limited
Simi: (44) 1323 501 111.
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +(421) 2 5726 7911
Italia Teva Italia S.r.l.
Tel: + (39) 0289179805
Suomi/Finland Teva Sweden AB
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Sverige Teva Sweden AB
Telephone: + (46) 42 12 11 00
Latvija UAB “Sicor Biotech” filiale latvija
Tel: +371 67 784 980.
United Kingdom Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111.
Lietuva UAB “Sicor Biotech”
Tel: +370 5 266 02 03
Data zatwierdzenia ulotki
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Levetiracetam Teva 1000 mg tabletki powlekane
Lewetyracetam
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Levetiracetam Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Teva
3. Jak stosować lek Levetiracetam Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Teva
l. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levetiracetam Teva jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Lek Levetiracetam Teva jest stosowany:
Kiedy nie stosować leku Levetiracetam Teva
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Levetiracetam Teva
Teva, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Stosowanie leku Levetiracetam Teva z jedzeniem i piciem Lek Levetiracetam Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Levetiracetam Teva nie należy pić alkoholu.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka jest lub może być w ciąży.
Lek Levetiracetam Teva nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Potencjalne ryzyko dla płodu nie jest znane. W badaniach na zwierzętach Levetiracetam Teva podawany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Levetiracetam Teva może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Levetiracetam Teva może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Lek Levetiracetam Teva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Levetiracetam Teva musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Należy przyjmować liczbę tabletek zgodną z zaleceniami lekarza.
Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat):
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek Levetiracetam Teva po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 2000 mg, należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem.
Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 2000 mg, należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem.
Dawka u niemowląt (w wieku od 6 do 23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg:
Lekarz prowadzący zaleci najbardziej odpowiednią postac farmaceutyczną lewetyracetamu w zależności od wieku, wagi pacjenta i dawki.
Roztwór doustny jest najbardziej odpowiednią postacią farmaceutyczną leku dla niemowląt i dzieci poniżej 6 lat.
Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę.
Dawka u niemowląt (w wieku od 1 do poniżej 6 miesięcy):
Dla niemowląt najbardziej odpowiednią postacią leku jest roztwór doustny.
Tabletki powlekane Levetiracetam Teva należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (np.
szklanką wody).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levetiracetam Teva
Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Levetiracetam Teva to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz zaleci najlepsze, możliwe leczenie przedawkowania.
Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Jeżeli leczenie lekiem Levetiracetam Teva ma zostać przerwane, to podobnie jak w przypadku leczenia innymi lekami przeciwpadaczkowymi, lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Levetiracetam Teva może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zgłosić się do lekarza prowadzącego.
Niektóre z tych działań niepożądanych, jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy są częstsze na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki leku. Działania te powinny z czasem ulec zmniejszeniu.
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana w następujący sposób:
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Levetiracetam Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „Termin ważności (EXP):” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Levetiracetam Teva
Substancją czynną jest lewetyracetam.
Każda tabletka Levetiracetam Teva 1000 mg tabletki powlekane zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, powidon, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350
Jak wygląda lek Levetiracetam Teva i co zawiera opakowanie
Biała, podłużna tabletka powlekana, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „9” po jednej jego stronie i „3” po drugiej. Po drugiej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „7493”.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Dostępne w wielkości opakowań leku Levetiracetam Teva to 30, 50, 60, 100, 120 oraz 200 tabletek powlekanych oraz 50 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach PVC/PVdC - aluminium.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holandia
Wytwórca: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Węgry Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania Teva Santé SA Rue Bellocier
89107 Sens
Francja PLIVA Krakow Zakłady Farmaceutyczne S.A.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Polska Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov
Czechy TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Tel/Tél: +-32 820 73 73
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Tel/Tél: +- 32 3 820 73 73
България Teва Фармасютикълс България ЕООД
Тел: +359 2 489 95 82
Magyarország Teva Magyarország Zrt.,
Tel: +36 1 288 64 00
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o
Tel: +- (420) 251 007 111
Malta Teva Ελλάς Α.Ε.
Tel: +30 210 72 79 099
Danmark Teva Denmark A/S
Tlf: +-45 44 98 55 11
Nederland Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Deutschland Teva GmbH
Tel: 49 351 834 0
Norge Teva Sweden AB
Tlf: 46 42 12 11 00
Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filial
Tel: +372 611 2409
Österreich Teva Generics GmbH
Tel: (49) 351 834 0
Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +- 30 210 72 79 099
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Tel: +(48) 22 345 93 00
España Teva Pharma, S.L.U.
Tél: +(34) 91 387 32 80
Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: (351) 214 235 910
France Teva Santé
Tél: + (33) 1 55 91 7800
România Teva Pharmaceuticals S.R.L
Telephone: +4021 230 65 24
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: 353 42 9395892.
Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +- 386 1 58 90 390
Ísland Teva UK Limited
Simi: (44) 1323 501 111.
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +(421) 2 5726 7911
Italia Teva Italia S.r.l.
Tel: + (39) 0289179805
Suomi/Finland Teva Sweden AB
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Sverige Teva Sweden AB
Telephone: + (46) 42 12 11 00
Latvija UAB “Sicor Biotech” filiale latvija
Tel: +371 67 784 980.
United Kingdom Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111.
Lietuva UAB “Sicor Biotech”
Tel: +370 5 266 02 03
Data zatwierdzenia ulotki
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ B. ULOTKA DLA PACJENTA
Przypisy