Charakterystyka produktu leczniczego dla Levetiracetam Pharmaswiss

Hreferralspcpl CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam PharmaSwiss, 250 mg, tabletki powlekane Levetiracetam PharmaSwiss, 500 mg, tabletki powlekane Levetiracetam PharmaSwiss, 750 mg, tabletki powlekane Levetiracetam PharmaSwiss, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu (Levetiracetamum). Każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu (Levetiracetamum). Każda tabletka powlekana 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu (Levetiracetamum). Każda tabletka powlekana 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu (Levetiracetamum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 750 mg zawiera 0,31 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki 250 mg: niebieskie, podłużne, dwuwypukłe, tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach i wytłoczonym napisem L9TT i 250 na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania 1 Produkt Levetiracetam PharmaSwiss jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Levetiracetam PharmaSwiss jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką. U młodszej młodzieży, dzieci (...)