Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-01
lek na receptę, płyn, Lewetyracetam (levetiracetam)
, Neuraxpharm
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Charakterystyki produktu Levetiracetam Neuropharma dla opakowania 300 mililitrów (100 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-01
page 1 of 19 C H A R AK T ER Y S T YK A P RO DUK T U LEC Z NI C ZEG O 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam NeuroPharma, 100 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 100 mg lewetyracetamu (Levetiracetamum) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy ml roztworu zawiera 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), 0,3 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) i 135 mg maltitolu (E 965). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Przezroczysty, bezbarwny lub lekko brązowy roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Levetiracetam NeuroPharma jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Levetiracetam NeuroPharma jest wskazany jako terapia wspomagająca: - w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką; - w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną; - w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. (...)