Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-30
lek na receptę, tabletki powlekane, Letrozol (letrozole)
, Genthon
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Letrozolum Genthon dla opakowania 28 tabletek (2,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-30
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Letrozolum Genthon, 2,5 mg, tabletki powlekane Letrozolum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta..
1. Co to jest Letrozolum Genthon i w jakim celu lek jest stosowany
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Letrozolum Genthon
3. Jak stosować lek Letrozolum Genthon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Letrozolum Genthon
6. Zawartość opakowania i inne informacje
STOSOWANY
Co te jest lek Letrozolum Genthon i jak działa Lek Letrozolum Genthon zawiera substancję czynną zwaną letrozolem. Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest stosowany do hormonalnego (czyli endokrynologicznego) leczenia raka piersi. Rozwój raka piersi często jest pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami płciowymi. Letrozol zmniejsza ilość estrogenów blokując enzym („aromatazę”) wpływającego na wytwarzanie estrogenów i dlatego może hamować rozrost nowotworów złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują estrogenów. W rezultacie dochodzi do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju i rozprzestrzeniania się komórek guza do innych części ciała.
W jakim celu stosuje się lek Letrozolum Genthon Lek Letrozolum jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, to znaczy kobiet, które przestały miesiączkować.
Lek ten jest stosowany w zapobieganiu nawrotom raka piersi. Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji piersi, lub po pięciu latach leczenia tamoksyfenem1. Lek Letrozolum Genthon jest także stosowany w profilaktyce rozprzestrzeniania się guza piersi do innych części ciała u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Letrozolum Genthon lub przyczyny, dla której został przepisany, należy zwrócić się do lekarza.
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
Nie stosować leku, jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki - należy poradzić się lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Letrozolum Genthon należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem Letrozolum Genthon.
Letrozol może powodować stan zapalny lub uszkodzenia ścięgna (patrz punkt 4). Jeśli u pacjentki wystąpi ból lub obrzęk ścięgna, należy odciążyć bolesne miejsce i skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej)
Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym także lekach dostępnych bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jednak lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży, ponieważ pacjentka może nadal zajść w ciążę podczas leczenia lekiem Letrozolum Genthon.
W razie wystąpienia zawrotów głowy, senności lub złego samopoczucia nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn do czasu, aż objawy te ustąpią.
Lek Letrozolum Genthon zawiera laktozę2 Lek Letrozolum Genthon zawierają laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku Letrozolum Genthon przyjmowana raz na dobę.
Przyjmowanie leku Letrozolum Genthon o tej samej porze każdego dnia ułatwi pamiętanie o zażyciu tabletki.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i zawsze należy ją połykać w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
Należy przyjmować lek Letrozolum Genthon codziennie tak długo, jak to zalecił lekarz. Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat. W razie jakichkolwiek pytań o to, jak długo przyjmować lek Letrozolum Genthon, należy zwrócić się do lekarza.
Ten lek należy zawsze stosować pod ścisłym nadzorem medycznym. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
Lek Letrozolum Genthon może powodować ścieńczenie lub ubytki w tkance kostnej (osteoporozę) związane ze zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie. Lekarz może zlecić pomiar gęstości kości pacjentki (badanie kontrolne w kierunku osteoporozy) przed leczeniem, w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Letrozolum Genthon
Jeśli zastosowano większą niż przepisana dawkę leku Letrozolum Genthon lub jeśli ktoś przypadkowo zażył tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy pokazać opakowanie leku. Może być konieczne leczenie.
Nie należy przerywać stosowania leku Letrozolum Genthon, o ile nie zdecydował o tym lekarz. Patrz także powyżej, punkt „Jak długo stosować lek Letrozolum Genthon”.
Jak każdy lek, letrozol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość objawów niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i zwykle ustępuje po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia. Niektóre z tych objawów, jak uderzenia gorąca, wypadanie włosów i krwawienia z dróg rodnych, mogą być wynikiem niedoboru estrogenów w organizmie.
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
Niżej wymienione działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często (tzn. występują u 1 do 100 na 10 000 leczonych osób).
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Należy również natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Trozel u pacjentki wystąpi którykolwiek z tych objawów:
Bardzo częste (występujące u co najmniej 1 na 10 leczonych osób)
Jeśli którykolwiek z tych objawów bardzo nasili się, należy poinformować o tym lekarza.
Częste (występujące u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 leczonych osób)
Jeśli którykolwiek z tych objawów bardzo nasili się, należy poinformować o tym lekarza.
Niezbyt częste (występujące u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 leczonych osób)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane mozna zgłaszac równiez podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku Letrozolum Genthon.
Nie wolno stosować letrozolu po upływie terminu ważności podanego na blistrze i tekturowym pudełku po słowach ‘termin ważności’. Dwie pierwsze cyfry wskazują na miesiąc a 4 ostatnie cyfry wskazują na rok. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Letrozolum Genthon
Jak wygląda Letrozolum Genthon i co zawiera opakowanie
Żółta, okrągła tabletka powlekana z wytłoczonym napisem L9OO po jednej stronie i 2,5 po drugiej stronie.
Lek Letrozolum Genthon jest dostępny w blistrach, w pudełkach zawierających 28, 30 lub 60 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Genthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia
Wytwórcy: Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia Synthon Hispania SL.
C/Castelló,1, Poligono Las Salinas
08330 Sant Boi de Llobregat
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
Barcelona
Hiszpania Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder strasse 51-61
59320 Ennigerloh
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria Letrozole Zentiva 2,5 mg Film-coated tablet Hiszpania Letrozol Genthon 2,5 mg EFG Holandia Letrozol Genthon 2,5 mg, filmomhulde tabletten Polska Letrozolum Genthon Portugália Letrozol Genthon 2,5 mg Rumunia Letrozol Labormed 2,5 mg comprimate filmate Słowenia Letrozol Genthon 2,5 mg filmsko obložene tablete
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.01.2022
Przypisy