Charakterystyka produktu leczniczego dla Alzepezil ODT

Alzepezil ODT spc-10mg-11.02.2013 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alzepezil ODT, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku. Alzepezil ODT 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: białe lub białawe, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach, z wytłoczonym napisem “ 10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Alzepezil ODT jest wskazany w objawowym leczeniu łagodnej lub średnio nasilonej postaci choroby Alzheimera. Po przerwaniu leczenia obserwuje się stopniowe zanikanie korzystnych efektów leku Alzepezil ODT. Dzieci i młodzież: Alzepezil ODT nie jest zalecany do stosowania u dzieci. Sposób podawania Alzepezil ODT należy przyjmować doustnie, wieczorem, tuż przed udaniem się na spoczynek. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne piperydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie ustalono jeszcze skuteczności donepezylu u pacjentów z zaawansowaną chorobą Alzheimera, innymi rodzajami demencji, innymi rodzajami zaburzeń pamięci (np. zaburzeń poznawczych związanych z wiekiem). Znieczulenie: Alzepezil ODT jako inhibitor cholinesterazy może podczas znieczulenia nasilać zwiotczenie mięśni wywołane sukcynylocholiną lub jej pochodnymi. Badania kliniczne leku Alzepezil (...)