Charakterystyka produktu leczniczego dla Latacris

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Latacris, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml kropli do oczu, roztworu zawiera 5 mg latanoprostu. Optymalny efekt uzyskuje się, podając produkt leczniczy Latacris wieczorem. Nie należy podawać produktu leczniczego Latacris częściej niż raz na dobę, ponieważ stwierdzono, że częstsze podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Latacris u noworodków urodzonych przedwcześnie (urodzonych przed 36. tygodniem ciąży). Dane na temat stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia są bardzo ograniczone (4 pacjentów) (patrz punkt 5.1). 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Latanoprost może stopniowo zmieniać kolor oka poprzez zwiększenie ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Latacris należy stosować z ostrożnością u pacjentów z opryszczkowym zapaleniem rogówki w wywiadzie. Latacris zawiera benzalkoniowy chlorek, który jest powszechnie używany jako środek konserwujący w preparatach okulistycznych. Pacjenci, u których stwierdzono zespół suchego oka oraz stany z zaburzeniami rogówki, a którzy często lub przez długi okres stosują produkt leczniczy Latacris, powinni być regularnie badani. Soczewki kontaktowe mogą wchłaniać benzalkoniowy chlorek, dlatego należy je zdjąć przed zastosowaniem (...)