Charakterystyka produktu leczniczego dla Alutard SQ Bylica seria podstawowa

SPC_AlutardSQ_pollens__RR003 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ALUTARD SQ Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin) zawiesina do wstrzykiwań leczenie podstawowe: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml leczenie podtrzymujące: 100 000 SQ-U/ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Alutard SQ jest produktem leczniczym typu depot zawierającym pojedyncze wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin), adsorbowane na wodorotlenku glinu. Substancja czynna: Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego: 106 Olsza czarna 108 Brzoza brodawkowata 113 Leszczyna pospolita 225 Tymotka łąkowa 231 Żyto zwyczajne Aktywność biologiczna produktu ALUTARD SQ jest związana ze stężeniem alergenu i wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml. Poszczególne fiolki odznaczają się różnymi kolorami wieczek oraz numerami (inne dla każdego stężenia). Tabela 1. Numer fiolki, kolor i moc Nr fiolki/ kolor Fiolka 1 szary Fiolka 2 zielony Fiolka 3 pomarańczowy Fiolka 4 czerwony Wyciąg alergenu/ Stężenie 100 SQ-U 1000 SQ-U 10 000 SQ-U 100 000 SQ-U Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania ALUTARD SQ jest zalecany w leczeniu chorób alergicznych, zależnych od swoistych i immunoglobulin E (IgE). 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Leczenie produktem ALUTARD SQ powinien prowadzić wyłącznie lekarz doświadczony w stosowaniu (...)