Charakterystyka produktu leczniczego dla Ketesse 12,5

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketesse 12,5 tabletki powlekane 12,5 mg Ketesse 25 tabletki powlekane 25 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: 12,5 mg lub 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem. Ketesse 12,5: białe, okrągłe, powlekane tabletki. Ketesse 25: białe, okrągłe, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 75 mg. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Ketesse tabletki nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów. Dzieci i młodzież: Nie badano stosowania produktu leczniczego Ketesse u dzieci i młodzieży. Produktu leczniczego Ketesse tabletki nie należy stosować u pacjentów z 2 ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. ) (patrz punkt 4.4) początkową dawkę należy zmniejszyć do całkowitej dawki dobowej 50 mg. Produktu leczniczego Ketesse tabletki nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min. 4.3. Przeciwwskazania Nie wolno stosować produktu leczniczego Ketesse tabletki w następujących przypadkach: - nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w (...)