Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-09-25
lek na receptę, kapsułki, Cefaleksyna (cefalexin)
, Actavis
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Keflex dla opakowania 12 kapsułek (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-09-25
PROZAC_Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Keflex, 250 mg, kapsułki
Keflex, 500 mg, kapsułki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Keflex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Keflex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Keflex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Keflex zawiera jako substancję czynną cefaleksynę, która jest doustnym półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn. Cefalosporyny wykazują działanie bakteriobójcze, hamując syntezę ściany komórkowej bakterii.
Keflex jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach spowodowanych przez wrażliwe szczepy bakterii:
Reakcja uczuleniowa może wywoływać następujące objawy: wysypka, swędzenie, problemy z oddychaniem i obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Keflex należy omówić to z lekarzem, jeśli:
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy powiedzieć lekarzowi o tych stanach, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje:
Lekarz zdecyduje, czy należy zastosować lek Keflex.
Wpływ leku Keflex na wyniki badań laboratoryjnych
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje lek Keflex i ma mieć wykonane badania krwi lub moczu, ponieważ lek może zmienić wyniki niektórych badań.
Wchłanianie antybiotyku jest nieznacznie zmniejszone, jeżeli lek podawany jest z pokarmem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Keflex można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, jeżeli jest to bezwzględnie konieczne.
Należy zachować ostrożność, stosując Keflex u kobiet karmiących piersią, ponieważ cefaleksyna jest wydzielana do mleka ludzkiego.
Nie jest znany wpływ cefaleksyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Niemniej jednak podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia sporadycznych zawrotów głowy lub dezorientacji.
Błękit patentowy V może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Keflex przeznaczony jest do stosowania doustnego.
W razie konieczności podania dawki mniejszej niż 250 mg lub zastosowania leku u dzieci, które nie mogą połknąć kapsułki, dostępny jest Keflex w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.
Dorośli
Dawka dobowa dla dorosłych wynosi 1 g do 4 g, podawana w dawkach podzielonych.
W leczeniu niezbyt nasilonych i niepowikłanych zakażeń dróg moczowych, anginy paciorkowcowej oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich średnia dawka wynosi 250 mg co 6 godzin lub 500 mg co 12 godzin.
W zakażeniach cięższych lub wywołanych przez bardziej oporne drobnoustroje może być konieczne stosowanie większych dawek leku. Jeżeli konieczne jest podanie dawki większej niż 4 g w ciągu doby, lekarz rozważy możliwość podania cefalosporyny pozajelitowo.
W leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce1 beta-hemolizujące Keflex należy podawać w dawce leczniczej przynajmniej przez 10 dni.
Dawka dobowa dla dzieci, zależnie od nasilenia zakażenia wynosi 25 do 50 mg/kg masy ciała, podawana w dawkach podzielonych. W przypadku niezbyt nasilonych i niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawkę dobową można podawać w dwóch dawkach podzielonych (co 12 godzin).
W leczeniu ciężkich zakażeń lekarz może zalecić podwójną dawkę.
Niemowlętom lek może być podawany wyłącznie w przypadkach, kiedy jest to bezwzględnie konieczne i pod ścisłą kontrolą lekarza.
W leczeniu zapalenia ucha środkowego, opierając się na wynikach przeprowadzonych badań klinicznych, konieczne jest podanie w ciągu doby dawki 75 do 100 mg/kg mc. w 4 dawkach podzielonych.
W leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące Keflex należy podawać w dawce leczniczej przynajmniej przez 10 dni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Keflex
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, dolegliwości w nadbrzuszu, biegunkę i krwiomocz. Może być konieczne podjęcie odpowiedniego leczenia.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien ją przyjąć, jak tylko sobie o tym przypomni, chyba że nastąpiła już pora na kolejną dawkę. W takim przypadku należy kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Objawy te zwykle występują rzadko, lecz mogą być groźne dla życia.
Często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób)
Częstość nieznana (częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
Coombsa; fałszywie dodatnie wyniki testów wykrywających glukozę2 w moczu).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Keflex należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Keflex
Substancją czynną leku jest cefaleksyna. Jedna kapsułka zawiera 250 mg lub 500 mg cefaleksyny w postaci cefaleksyny jednowodnej.
Pozostałe składniki to: celuloza CMC, dimetykon, magnezu stearynian otoczka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy V (E 131), żółcień chinolinowa (E 104).
Jak wygląda lek Keflex i co zawiera opakowanie
Kapsułki 250 mg – blister zawierający 12 lub 20 kapsułek, w tekturowym pudełku.
Kapsułki 500 mg – blister zawierający 12 lub 20 kapsułek, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca FACTA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Laurentina Km 24, 730
00071 Pomezia (RM)
Włochy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przypisy