Charakterystyka produktu leczniczego dla Karnidin

Version 1 1/10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Karnidin, 10 mg, tabletki powlekane Karnidin, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Karnidin jest wskazany w leczeniu łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Karnidin, 10 mg, tabletki powlekane Rdzeń: Skrobia kukurydziana Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza mikrokrystaliczna Poloksamer 188 Sodu stearylofumaran Makrogol 6000 Otoczka: Hypromeloza Makrogol 6000 Żelaza tlenek żółty (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Karnidin, 20 mg, tabletki powlekane Rdzeń: Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Krzemionka koloidalna bezwodna Powidon K30 11/10 Sodu stearylofumaran Otoczka: Hypromeloza Makrogol 6000 Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Karnidin, 10 mg, tabletki powlekane Blistry PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Karnidin, 20 mg, tabletki powlekane Blistry PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami 7. PODMIOT (...)