Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
Charakterystyki produktu Itami dla opakowania 10 plastrów (140 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
Module 1 (Part I) - 1 - CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Itami, 140 mg, plaster leczniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Plaster leczniczy Itami to białe plastry samoprzylepne o wymiarach 10x14 cm, których jedna strona jest wykonana z włókniny, natomiast druga z papieru. Okres stosowania Itami jest przewidziany do stosowania w leczeniu krótkotrwałym. Itami powinien być stosowany przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Z tego powodu Itami nie powinien być stosowany na piersiach matek karmiących, ani na innych dużych powierzchniach ich skóry, lub długotrwale. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Itami nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Plastry Itami są zamykane pojedynczo w zgrzewanych saszetkach z wygodnym zapięciem o wymiarach 145 x 228 mm, wykonanych z Papier/Aluminium/ PEX, w tekturowym pudełku.