Charakterystyka produktu leczniczego dla Irfen

1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Teva MAX, 400 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu, co odpowiada 684 mg ibuprofenu z lizyną. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana tabletki powlekane: białe lub prawie białe, owalne, o długości 20 mm i szerokości 9,6 mm z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Krótkotrwałe leczenie objawowe: • bólów łagodnych do umiarkowanych takich jak ból głowy, zęba, bóle menstruacyjne; • ostrych migrenowych bólów głowy z lub bez aury; • gorączki. Ibuprofen Teva MAX stosowany jest u dzieci o masie ciała od 20 kg (6 lat i starszych), młodzieży i dorosłych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Wielkość dawki została określona w poniższej tabelce. Dawkowanie ibuprofenu u dzieci i młodzieży zależy odpowiednio od masy ciała i wieku, tj. od 7 do 10 mg/kg mc. w postaci jednej dawki do maksymalnej dobowej dawki 30 mg/kg mc. Przerwa w dawkowaniu zależy od objawów oraz maksymalnej całkowitej dobowej dawki produktu i nie może być krótsza niż 6 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki. Masa ciała (...)