Charakterystyka produktu leczniczego dla IPP 40

Microsoft Word - 2022-01-06 IPP 40 ChPL (IB_62) clean 1 NL/H/0727/002/IB/062 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IPP 40, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (Pantoprazolum) w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu każda tabletka dojelitowa zawiera 2 mikrogramy barwnika azowego - czerwieni koszenilowej (E124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki dojelitowe Żółta, owalna tabletka powlekana o przybliżonych wymiarach 11,7 x 6,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt IPP 40 jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat w leczeniu:  refluksowego zapalenia przełyku. Produkt IPP 40 jest wskazany do stosowania u dorosłych w celu:  eradykacji Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z wrzodami trawiennymi związanymi z zakażeniem H. pylori;  leczenia choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka;  leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych zaburzeń przebiegających z nieprawidłowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat Refluksowe zapalenie przełyku Jedna tabletka produktu IPP 40 na dobę. W indywidualnych przypadkach dawkę można podwoić (zwiększyć do 2 (...)