Charakterystyka produktu leczniczego dla Intractum Hippocastani Phytopharm

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean Charakterystyka Produktu Leczniczego Intractum Hippocastani Phytopharm Wersja 04 1 26.09.2022 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Intractum Hippocastani Phytopharm, 2,34 g/2,5 ml, płyn doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W 100 ml płynu znajduje się 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego niedojrzałego owocu kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., fructus immaturus)- Hippocastani fructus recentis intractum (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96 % V/V. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym: 52 - 62 % V/V. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. Intractum Hippocastani Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych. Charakterystyka Produktu Leczniczego Intractum Hippocastani Phytopharm Wersja 04 2 26.09.2022 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli objawy pogorszą się lub wystąpi zapalenie skóry, zapalenie żył, zgrubienie pod skórą, silny ból, owrzodzenie, nagłe swędzenie jednej lub obu nóg, niewydolność serca lub nerek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 4.8 Działania niepożądane Charakterystyka Produktu Leczniczego Intractum Hippocastani Phytopharm Wersja 04 3 26.09.2022 Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas terapii lekami zawierającymi wyciąg z nasion kasztanowca pogrupowano w zależności od częstości ich występowania: - bardzo często (≥1/10), - często (≥1/100 do ˂1/10), (...)