Charakterystyka produktu leczniczego dla Injectio Glucosi 10% Baxter

Baxter Regulatory Master Template 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Injectio Glucosi 10% Baxter, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Glukoza (w postaci glukozy jednowodnej): 100,00 g/l 1 ml zawiera 100 mg glukozy (w postaci glukozy jednowodnej) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Osmolarność: 555 mOsm/l (w przybliżeniu) pH: od 3,5 do 6,5 Wartość energetyczna: 1680 kJ/l (lub 400 kcal/l) (w przybliżeniu) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Injectio Glucosi 10% Baxter, roztwór do infuzji, jest wskazany:  jako źródło węglowodanów w monoterapii lub, jeśli wymagane, w żywieniu pozajelitowym,  w zapobieganiu i leczeniu hipoglikemii,  w nawadnianiu w stanach utraty wody i odwodnienia u pacjentów z dużym zapotrzebowaniem na węglowodany,  do rozcieńczania produktów leczniczych wykazujących zgodność. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie i prędkość podawania roztworu do infuzji Injectio Glucosi 10% Baxter zależą od kilku czynników obejmujących: wskazania do stosowania, wiek pacjenta, masę ciała i stan kliniczny. Injectio Glucosi 10% Baxter może stać się po podaniu skrajnie hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8). Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: Zalecane dawki podane w Tabeli 1 służą (...)