Charakterystyka produktu leczniczego dla Indix Combi 2,5 mg + 0,625 mg

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Indix Combi, 2,5 mg + 0,625 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1,7 mg peryndoprylu, co odpowiada 2,5 mg peryndoprylu tozylanu, przeliczone in situ na peryndopryl sodu oraz 0,625 mg indapamidu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zazwyczaj stosowana dawka produktu leczniczego Indix Combi to jedna tabletka powlekana o mocy 2,5 mg + 0,625 mg, raz na dobę, najlepiej przyjmowana rano przed posiłkiem. Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) Leczenie należy rozpocząć od zwykłej dawki, jednej tabletki powlekanej produktu Indix Combi, 2,5 mg + 0,625 mg raz na dobę. Niewydolność nerek (patrz punkt 4.4) W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), leczenie produktem Indix Combi jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30 – 60 ml/min) maksymalna dawka powinna wynosić 1 tabletkę Indix Combi, 2,5 mg + 0,625 mg na dobę. Dzieci i młodzież Nie należy stosować produktu leczniczego Indix Combi u dzieci oraz młodzieży, ponieważ dotychczas nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności peryndoprylu w monoterapii lub w skojarzeniu u dzieci i młodzieży. 4.3 Przeciwwskazania Związane z peryndoprylem - Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne inhibitory ACE (...)