Indapagamma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

PL-smpc-indapagamma-var. 002_03.06.2014 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Indapagamma, 1,5 mg, tabletka o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu (Indapamidum) Substancja pomocnicza: 144,22 mg laktozy jednowodnej na tabletkę o przedłużonym uwalnianiu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. 2 Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Indapagamma u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. - Pacjenci uprawiający sport: Stosowanie produktu leczniczego Indapagamma może powodować pozytywne wyniki kontroli antydopingowej. Stosowanie produktu leczniczego Indapagamma jako środka dopingującego, może stanowić ryzyko dla zdrowia. Podczas krótkotrwałego, umiarkowanie długiego i długotrwałego leczenia pacjentów z nadciśnieniem wykazano, że indapamid: - nie wpływa na metabolizm lipidów: trójglicerydów, cholesterolu LDL i HDL; - nie wpływa na metabolizm węglowodanów, nawet u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym chorych na cukrzycę; 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Produkt leczniczy Indapagamma jest dostarczany w postaci o przedłużonym uwalnianiu dzięki systemowi macierzy, w której substancja czynna jest utrzymywana we wnętrzu tabletki w rozproszeniu, co zapewnia powolne uwalnianie indapamidu.