Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-06
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Immunoprin dla opakowania 100 tabletek (100 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-06
Microsoft Word - Immunoprin 50 ulotka 14.02.14 (IB_15) clean.doc
1 DK/H/0843/001/IB/015
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Immunoprin, 50 mg, tabletki powlekane
Azathioprinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Immunoprin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Immunoprin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Immunoprin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Immunoprin należy do grupy tzw. leków immunosupresyjnych, czyli zmniejszających siłę działania układu odpornościowego.
Stosowanie leków immunosupresyjnych jest niekiedy konieczne w celu ułatwienia przyjęcia przeszczepionego narządu przez organizm lub leczenia pewnych chorób, w których własny układ odpornościowy niszczy różne tkanki organizmu (tzw. choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów).
Przed zastosowaniem leku Immunoprin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Podczas stosowania leku Immunoprin lekarz będzie regularnie wykonywał kontrolne badania krwi pacjenta (patrz punkt 3 „Jak stosować Immunoprin”).
Jeśli pacjent otrzymuje leki immunosupresyjne, Immunoprin może zwiększyć ryzyko rozwoju:
zakażeń oportunistycznych. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, należy zwrócić się do lekarza (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Immunoprin i inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie.
Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje (lub planuje przyjmowanie) następujących leków:
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, przed zastosowaniem leku Immunoprin należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Immunoprin z jedzeniem i piciem Immunoprin należy przyjmować nie wcześniej niż 1 godzinę przed lub 3 godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu mleka. Tabletki należy połykać popijając wodą (patrz punkt 3 „Jak stosować
Immunoprin”).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowanie leku Immunoprin. Lekarz uważnie oceni, czy po uwzględnieniu ryzyka i korzyści z leczenia można stosować ten lek.
Podczas stosowania leku Immunoprin nie wolno karmić piersią, gdyż małe jego ilości przenikają do mleka (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Immunoprin”).
Immunoprin może zwiększyć płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Dlatego podczas stosowania tego leku należy zachować szczególne środki ostrożności, w tym stosować antykoncepcję inną niż wkładki domaciczne (np. spirala, CopperT).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wiadomo, aby Immunoprin wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane leku, mogą one zaburzyć zdolność wykonywania tych czynności.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno zmieniać jego dawki lub przerywać stosowania bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawka leku może się różnić u poszczególnych pacjentów. Dawka zależy od leczonej choroby i ustala ją lekarz.
Podczas stosowania leku Immunoprin lekarz będzie regularnie wykonywał kontrolne badania krwi pacjenta (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zapobieganie odrzuceniu przeszczepu u dorosłych
W pierwszej dobie stosuje się zazwyczaj do 5 mg azatiopryny na kilogram masy ciała. Następnie zazwyczaj stosuje się od 1 do 4 mg na kilogram masy ciała na dobę, ale lekarz może ją zmodyfikować w zależności od reakcji organizmu pacjenta na lek.
Zwykle stosowana dawka wynosi od 1 do 3 mg na kilogram masy ciała na dobę. Lekarz będzie dostosowywał dawkę leku aż do uzyskania dawki odpowiedniej dla pacjenta.
U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne stosowanie leku w mniejszej dawce.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może być konieczne stosowanie leku w mniejszej dawce.
Dawkowanie u dzieci po przeszczepieniu narządu jest takie samo, jak u dorosłych.
Sposób stosowania Immunoprin należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne, aby przyjmować lek o określonej porze.
Tabletki należy popijać niewielką ilością wody (200 ml).
Tabletki należy przyjmować na co najmniej 1 godzinę przed lub 3 godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu mleka (patrz punkt 2 „Immunoprin z jedzeniem i piciem”).
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Immunoprin
W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy zażywać pominiętej tabletki, ale następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. W innym przypadku należy pominiętą tabletkę przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, a następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Przerwanie przyjmowania leku Immunoprin
Przed odstawieniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie wolno przerywać stosowania leku Immunoprin do czasu, gdy lekarz uzna to za bezpieczne.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, gdyż może być konieczna pilna pomoc medyczna:
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Co zawiera Immunoprin
Otoczka Opadry Clear OY-7240: hypromeloza, makrogol 400.
Jak wygląda Immunoprin i co zawiera opakowanie
Jasnożółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym napisem „AZA”, linią podziału oraz symbolem „50” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Tabletki umieszczone są w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium.
Opakowania zawierają 50 i 100 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestrasse 11
4866 Unterach, Austria Logo Ebewe
6 DK/H/0843/001/IB/015
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2014
Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Instrukcja dotycząca przygotowania leku i usuwania jego pozostałości
Stosowanie tabletek z nienaruszoną otoczką nie wiąże się z żadnym ryzykiem. W takim przypadku stosowanie szczególnych środków ostrożności nie jest konieczne.
Jednak w przypadkach, gdy pielęgniarki dzielą tabletki, należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących postępowania ze środkami cytotoksycznymi (patrz punkty 4.2 i 4.4 w Charakterystyce Produktu Leczniczego).
Pozostałą ilość produktu leczniczego oraz zanieczyszczone środki pomocnicze należy przechowywać tymczasowo w dobrze oznakowanych opakowaniach. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Niezgodności
Nie dotyczy
Sposób podania
Podanie doustne.
Tabletkę należy przyjmować popijając szklanką płynu (200 ml).
Okres ważności
3 lata
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.