Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibuprofen Generics

pl-400mg_smpc-nl2550-clean-v004 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Generics, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu (w postaci ibuprofenu z lizyną) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Dzieci i młodzież Dzieci poniżej 6 lat Stosowanie ibuprofenu u dzieci poniżej 6 lat jest przeciwwskazane. Stosowanie ibuprofenu u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg lub u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. Pacjentów w podeszłym wieku należy szczególnie starannie obserwować z uwagi na możliwe działania niepożądane (patrz punkt 4.4) Pacjenci z wrażliwym żołądkiem Pacjenci z wrażliwym żołądkiem powinni przyjmować ibuprofen w czasie posiłku. Przyjmowanie ibuprofenu po posiłku może spowolnić jego działanie. Tabletki ibuprofen należy połykać w całości i popijać dużą ilością wody. 4.3 Przeciwwskazania Ibuprofen Generics jest przeciwwskazany: - u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła reakcja nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub astma) związane z przyjęciem kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). - u pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka lub krwawieniem w wywiadzie (dwa lub więcej odrębne (...)