Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibuprofen Banner

Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules Date: 05-2021 Version: 9.0.PL 1 Confidential CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Banner, 400 mg, kapsułka, miękka 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ibuprofen Banner wskazany jest u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg (12 lat i powyżej) w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, ostre bóle migrenowe z aurą lub bez niej, ból mięśni, bolesne miesiączkowanie, stan podgorączkowy i ból związany z przeziębieniem. Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules Date: 05-2021 Version: 9.0.PL 2 Confidential Dawka 400 mg (jedna kapsułka) powinna być powtórzona, jeśli to konieczne, w odstępach co najmniej 6 godzin. Nie stosować więcej niż 1200 mg ibuprofenu (trzy kapsułki) w ciągu 24 godzin. Dzieci i młodzież: Ibuprofen Banner jest przeciwwskazany do stosowania u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg oraz u dzieci, patrz punkt 4.3. Osoby w podeszłym wieku: Nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki. Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules Date: 05-2021 Version: 9.0.PL 3 Confidential Pacjenci z (...)