Charakterystyka produktu leczniczego dla Hydroxyurea Medac

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO spc (PL) HYDROXYUREA medac 500 mg capsule, hard National version: 28.10.2021 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HYDROXYUREA medac, 500 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera 500 mg hydroksymocznika (Hydroxycarbamidum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Lek zawiera 25 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę. spc (PL) HYDROXYUREA medac 500 mg capsule, hard National version: 28.10.2021 Leczenie samoistnej nadpłytkowości rozpoczyna się zwykle od dawki 15 mg/kg mc. na dobę i modyfikuje tak, aby utrzymać liczbę płytek krwi poniżej 600 x 109/l, a liczbę białych krwinek powyżej 4 x 109/l. Leczenie czerwienicy prawdziwej rozpoczyna się od dawki 15 – 20 mg/kg mc. na dobę. W czasie terapii produktem HYDROXYUREA medac należy często kontrolować liczbę komórek krwi, jak również parametry określające czynność wątroby i nerek. spc (PL) HYDROXYUREA medac 500 mg capsule, hard National version: 28.10.2021 Doświadczenia w stosowaniu hydroksymocznika u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby są ograniczone, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u tych pacjentów, szczególnie na początku leczenia. Produktu HYDROXYUREA medac nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania hydroksymocznika (patrz punkt 4.6). Szczepienia Jednoczesne stosowanie produktu HYDROXYUREA medac ze szczepionkami zawierającymi żywe wirusy (...)