Oryginalna ulotka dla Hemorigen

Tekst ulotki informacyjnej

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Hemorigen

50 mg, tabletki

Erigeroni canadensis herbae extractum spissum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

• Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hemorigen i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hemorigen

3. Jak stosować lek Hemorigen

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Hemorigen

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Hemorigen i w jakim celu się go stosuje

Lek Hemorigen jest produktem leczniczym roślinnym, stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Wskazania do stosowania

Lek stosowany tradycyjnie we wspomagającym leczeniu drobnych stłuczeń i podbiegnięć krwawych (siniaków) powstałych w wyniku łagodnych urazów.

Jeśli po upływie 3 - 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hemorigen

Kiedy nie stosować leku Hemorigen

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – wyciąg gęsty z ziela przymiotna kanadyjskiego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Z uwagi na nieznany mechanizm działania, leku Hemorigen nie zaleca się stosować u pacjentów z zakrzepicą i osób z chorobą zakrzepową żył.

Pacjenci z żylakami, żylakami odbytu oraz z przewlekłą niewydolnością żylną mogą stosować lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Z uwagi na przynależność przymiotna kanadyjskiego (Erigeron canadensis L.) do rodziny astrowatych/złożonych (Asteraceae/Compositae) u chorych z uczuleniem na pyłki roślin z tej rodziny, lek Hemorigen należy stosować ostrożnie.

Dzieci i młodzież:

Ze względu na brak danych klinicznych w zakresie bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Hemorigen a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Dotychczas nie opisano interakcji z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zaleca się stosowania leku w tym okresie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Hemorigen nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Hemorigen zawiera sacharozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Hemorigen

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli: doustnie 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek na dobę).

Czas stosowania: nie dłużej niż 3 - 4 dni.

Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hemorigen

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania u ludzi.

Pominięcie zastosowania leku Hemorigen

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie obserwowano działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

Tel.: +48 22 49 21 301,

Faks: +48 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Hemorigen

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hemorigen

Substancją czynną leku jest wyciąg gęsty (30 - 40:1) z Erigeron canadensis L. herba (ziele przymiotna kanadyjskiego) - 50 mg;

ekstrahent - etanol 96 % V/V.

Substancje pomocnicze to: sacharoza, skrobia ziemniaczana, talk, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Hemorigen i co zawiera opakowanie

Tabletki okrągłe, dwustronnie wypukłe, barwy zielonoszarej do ciemnobeżowej z marmurkiem.

Opakowanie zawiera 30 tabletek w tekturowym pudełku (pudełko zawiera 3 blistry z folii

Aluminium/PVC po 10 tabletek).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA 50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68

Tel.: + 48 71 33 57 225

Faks: + 48 71 372 47 40 e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321 86 04 wew.123

Data ostatniej aktualizacji ulotki: