Charakterystyka produktu leczniczego dla Hemorigen

Charakterystyka Środka Farmaceutycznego CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hemorigen, 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 50 mg wyciągu gęstego (30 - 40:1) z Erigeron canadensis L. herba (ziele przymiotna kanadyjskiego); ekstrahent - etanol 96 % (V/V). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 106,2 mg sacharozy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Hemorigen jest produktem leczniczym roślinnym, stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Z uwagi na nieznany mechanizm działania produktu leczniczego Hemorigen nie zaleca się stosowania go u pacjentów z zakrzepicą i osób z chorobą zakrzepową żył. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Z uwagi na przynależność przymiotna do rodziny astrowatych/złożonych (Asteraceae i(lub) Compositae) u chorych z uczuleniem na pyłki roślin z tej rodziny, produkt Hemorigen należy stosować ostrożnie. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Hemorigen nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane W czasie stosowania produktu leczniczego Hemorigen nie zaobserwowano objawów niepożądanych.