Charakterystyka produktu leczniczego dla Hemorectal

Charakterystyka farmaceutyczna CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO HEMORECTAL czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jeden czopek zawiera: bizmutu (III) galusan zasadowy 42,4 mg, bizmutu (III) tlenek 17,4 mg, bizmutu (III) oksyjodogalusan 0,6 mg, rezorcynol 17,4 mg, kwas borowy 357,0 mg, cynku tlenek 212,0 mg, balsam peruwiański 35,4 mg. Substancja pomocnicza: lak czerwieni koszenilowej 6 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Żylaki odbytu, stany zapalne błony śluzowej odbytnicy. Kod ATC: C05A X02 HEMORECTAL ma właściwości ściągające i przeciwzapalne, przyspiesza proces gojenia, likwiduje stany zapalne oraz związane z tym bóle i świąd, zmniejsza dolegliwości związane z żylakami odbytu, umożliwiając bezbolesne i łatwiejsze oddawanie stolca. 5.2 Właściwości farmakokinetyczne 3 Substancje czynne zawarte w produkcie leczniczym HEMORECTAL nie ulegają wchłanianiu z tej postaci leku. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych poszczególnych substancji aktywnych produktu leczniczego HEMORECTAL, dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.