Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-23
lek na receptę, tabletki, Glimepiryd (glimepiride)
, Symphar
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Charakterystyki produktu Glimepiryd Symphar dla opakowania 30 tabletek (6 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-23
EMA-2012-0479-00-00-ENPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glimepiryd SymPhar, 1 mg, tabletki Glimepiryd SymPhar, 2 mg, tabletki Glimepiryd SymPhar, 3 mg, tabletki Glimepiryd SymPhar, 4 mg, tabletki Glimepiryd SymPhar, 6 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 1 mg glimepirydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 70,81 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Jedna tabletka zawiera 2 mg glimepirydu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 141,08 mg laktozy jednowodnej, 0,11 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110) oraz 0,14 mg tartrazyny (E102) (patrz punkt 4.4). Jedna tabletka zawiera 3 mg glimepirydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 140,71 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Jedna tabletka zawiera 4 mg glimepirydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 139,60 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Jedna tabletka zawiera 6 mg glimepirydu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Glimepiryd SymPhar przeznaczony jest do stosowania w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie są wystarczająco skuteczne. Dawka początkowa wynosi 1 mg glimepirydu na dobę. W przypadku braku zadowalającej kontroli, dawkę należy stopniowo zwiększać kierując się wynikami kontroli glikemii, w odstępach 1-2 tygodniowych (...)