Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Glimepiride Accord dla opakowania 10 tabletek (1 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-22
Version 1
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, tabletki
Glimepiridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Glimepiride Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glimepiride Accord
3. Jak stosować lek Glimepiride Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Glimepiride Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Glimepiryd jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika. Glimepiryd pobudza trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny1, która pomaga kontrolować stężenia cukru we krwi. Insulina obniża stężenie cukru we krwi.
Glimepiryd stosuje się w leczeniu insulinoniezależnej cukrzycy (typu 2) w przypadkach, w których niefarmakologiczne metody leczenia, takie jak dieta, wysiłek fizyczny lub zmniejszenie masy ciała nie powodują zmniejszenia stężenia glukozy2 we krwi.
Jeśli u pacjenta występują którekolwiek z opisanych powyżej dolegliwości, nie należy stosować leku Glimepiride Accord. W przypadku jakichkolwiek watpliwości dotyczących stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed zastosowaniem leku należy omówi z lekarzem lub farmaceutá, jeśli:
Ważne informacje dotyczące hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi)
Leczenie glimepirydem może prowadzić do hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi). Należy zapoznać się z poniżej zamieszczonymi informacjami dodatkowymi dotyczącymi hipoglikemii, jej objawów i leczenia.
Ten stan może rozwinąć się w wyniku:
Niektóre z objawów hipoglikemii to napady głodu, ból głowy, nudności, wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu, niepokój ruchowy, agresywność, osłabienie koncentracji, zmniejszona czujność oraz czas reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy i widzenia, niewyraźna mowa, drżenie, częściowy niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności.
Ponadto mogą wystąpić objawy takie jak pocenie się, wilgotna skóra, niepokój, przyspieszony lub nieregularny rytm serca, promieniujący ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna i arytmia).
Powyższe objawy można zazwyczaj szybko zmniejszyć przez natychmiastowe podanie zwykłego cukru (sacharozy). Sztuczne słodziki nie są skuteczne.
Jeśli objawy są ciężkie lub utrzymują się, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Lekarz może zalecić tymczasowe zaprzestanie leczenia i zastąpić je podawaniem insuliny.
Jeśli spadek stężenia cukru we krwi utrzymuje się mogą wystąpić splątanie, delirium, drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech i spowolnienie bicia serca, utrata przytomności. Objawy towarzyszące ciężkiej hipoglikemii mogą przypominać objawy, jakie występują podczas udaru.
W większości przypadków objawy hipoglikemii ustępują niezwłocznie po spożyciu cukru, np. kostki cukru, wypicia słodzonego soku, posłodzonej herbaty.
Dlatego też zaleca się posiadanie zawsze przy sobie cukru (np. kostki cukru). Należy pamiętać, iż sztuczne słodziki nie zwiększają stężenia cukru we krwi. Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli po spożyciu cukru objawy hipoglikemii nie ustąpią lub powrócą.
Stężenie cukru we krwi i w moczu powinno być regularnie badane. Lekarz może zalecić także badanie obrazu komórek krwi oraz czynności wątroby.
Nie zaleca się stosowania leku Glimepiride Accord u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lekarz może zmienić dawkę glimepirydu w przypadku przyjmowania przez pacjenta innych leków, które mogą nasilać lub osłabiać działanie glimepirydu na stężenie cukru we krwi.
Leki mogące wpłynąć na zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia):
Leki mogące wpłynąć na zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia):
Leki mogące wpłynąć na zwiększenie lub zmniejszenie działania glimepirydu:
Glimepiryd może zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie następujących produktów leczniczych;
Stosowanie leku Glimepiride Accord z jedzeniem i piciem
Alkohol może zmniejszać lub zwiększać działanie leku Glimepiride Accord w sposób nieprzewidywalny.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania glimepirydu w okresie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży.
Glimepiryd może przenikać do mleka. Nie zaleca się stosowania glimepirydu w okresie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) lub hiperglikemia (duże stężenie cukru we krwi) mogą upośledzać koncentrację lub szybkość reagowania, a tym samym mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Należy zapytać lekarza, czy można prowadzić samochód, jeśli:
Lek Glimepiride Accord należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1 mg glimepirydu na dobę. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w odstępach 1-2 tygodniowych. Zalecana dawka maksymalna to 6 mg glimepirydu na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Glimepiride Accord
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki tabletek Glimepiride Accord może wystąpić hipoglikemia, w takim przypadku należy natychmiast dostarczyć organizmowi cukru (np. małą kostkę cukru, słodzonego soku lub posłodzonej herbaty) oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia hipoglikemii u dzieci, należy podać określoną ilość cukru w celu wyrównania hipoglikemii, tak aby nie doprowadzić do hiperglikemii. Pacjentom nieprzytomnym nie należy podawać pokarmów ani płynów.
Pacjent powinien być pod stałą opieką, ponieważ objawy hipoglikemii mogą być długotrwałe. W razie przypadkowego przyjęcia znacznie większej dawki niż zalecana (przedawkowanie) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie udać się do najbliższego dyżurnego oddziału szpitalnego. Należy pamiętać o zabraniu ze sobą wszelkich tabletek, które zostały w opakowaniu, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.
Cieżkie przypadki hipoglikemii z utratą świadomości i uszkodzeniami układu nerwowego wymagają niezwłocznej interwencji lekarza. Ważna jest obecność drugiej osoby, która w nagłych przypadkach poinformuje lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W przypadku wystąpienia objawów poprawy nie należy przerywać zażywania tabletek. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek Glimepiride Accord, nawet jeśli samopoczucie pacjenta jest dobre. Nie należy zaprzestawać stosowania tabletek bez omówienia tego z lekarzem.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Glimepiride Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się poniżej wymienione objawy:
Inne działania niepożądane ze strony glimepirydu mogą by następujące:
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
Działania niepożądane ustępują zwykle po odstawieniu leku.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Co zawiera lek Glimepiride Accord:
Substancją czynną jest glimepiryd.
1mg: Każda tabletka zawiera 1 mg glimepirydu.
mailto:ndl@urpl.gov.pl 2mg: Każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydu.
3mg: Każda tabletka zawiera 3 mg glimepirydu.
4mg: Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydu.
Inne składniki leku to:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon (K-30), magnezu stearynian
Barwnik: Tabletki Glimepiride Accord, 1 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) Tabletki Glimepiride Accord, 2 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) Tabletki Glimepiride Accord, 3 mg: żelaza tlenek żółty (E 172)
Jak wygląda lek Glimepiride Accord i co zawiera opakowanie Tabletki Glimepiride Accord, 1mg: różowe, okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki ze skośnymi brzegami i linią dzielącą po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
Tabletki Glimepiride Accord, 2mg: jasnoróżowe , owalne, niepowlekane tabletki z linią podziału po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
Tabletki Glimepiride Accord, 3mg: jasnożółte, owalne, niepowlekane tabletki z linią podziału po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
Tabletki Glimepiride Accord, 4mg: białe , owalne, niepowlekane tabletki z linią podziału po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Tabletki Glimepiride Accord są dostępne w blistrach po 10, 30, 60, 90, 120 lub 180 tabletek.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa
Wytwórca/Importer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Wielka Brytania Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2019
Nazwa państwa członkowskiego
Nazwa produktu leczniczego Estonia Glimepiride Accord 1mg tabletid Estonia Glimepiride Accord 2mg tabletid Estonia Glimepiride Accord 3mg tabletid Estonia Glimepiride Accord 4mg tabletid Francja Glimepiride Accord Healthcare 1mg Comprimes Francja Glimepiride Accord Healthcare 2mg Comprimes Francja Glimepiride Accord Healthcare 3mg Comprimes Francja Glimepiride Accord Healthcare 4mg Comprimes Niemcy Glimepiride Accord 1mg Tabletten Niemcy Glimepiride Accord 2mg Tabletten Niemcy Glimepiride Accord 3mg Tabletten Niemcy Glimepiride Accord 4mg Tabletten Irlandia Glimepiride 1mg Tablets Irlandia Glimepiride 2mg Tablets Irlandia Glimepiride 3mg Tablets Irlandia Glimepiride 4mg Tablets Włochy Glimepiride Accord Healthcare 2 mg Compresse Włochy Glimepiride Accord Healthcare 3 mg Compresse Włochy Glimepiride Accord Healthcare 4 mg Compresse Łotwa Glimepiride Accord 1mg Tabletes Łotwa Glimepiride Accord 2mg Tabletes Łotwa Glimepiride Accord 3mg Tabletes Łotwa Glimepiride Accord 4mg Tabletes Litwa Glimepiride Accord 1mg tabletės Litwa Glimepiride Accord 2mg tabletės Litwa Glimepiride Accord 3mg tabletės Litwa Glimepiride Accord 4mg tabletės Holandia Glimepiride Accord 1mg Tabletten Holandia Glimepiride Accord 2mg Tabletten Holandia Glimepiride Accord 3mg Tabletten Holandia Glimepiride Accord 4mg Tabletten Polska Glimepiride Accord Portugalia Glimepirida Accord 1mg Comprimidos Portugalia Glimepirida Accord 2mg Comprimidos Portugalia Glimepirida Accord 3mg Comprimidos Portugalia Glimepirida Accord 4mg Comprimidos Rumunia Glimepiridă Accord 1 mg, comprimate Rumunia Glimepiridă Accord 2 mg, comprimate Rumunia Glimepiridă Accord 3 mg, comprimate Rumunia Glimepiridă Accord 4 mg, comprimate Wielka Brytania Glimepiride 1mg Tablets Wielka Brytania Glimepiride 2mg Tablets Wielka Brytania Glimepiride 3mg Tablets Wielka Brytania Glimepiride 4mg Tablets
Przypisy