Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Opakowanie:
Ulotki Gastal O Smaku Miętowym dla opakowania 24 tabletki.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Gastal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gastal
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Tabletki do ssania Gastal są lekiem zobojętniającym nadmiar kwasu solnego w soku żołądkowym, działającym ochronnie na błonę śluzową przełyku, żołądka i dwunastnicy. Lek usuwa dolegliwości związane z nadkwaśnością (zgaga, zarzucanie wsteczne treści żołądkowej do przełyku).
Gastal charakteryzuje się szybkim początkiem działania, a jego aktywność lecznicza utrzymuje się do 2 godzin.
Wskazaniami do stosowania leku są:
nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy;
zarzucanie wsteczne treści żołądkowej do przełyku (choroba refluksowa);
przepuklina rozworu przełykowego.
Nie należy stosować leku Gastal:
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na sole glinu, magnezu1 lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku (zawartość laktozy i sorbitolu2).
Zaleca się konsultację lekarską podczas stosowania leku przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub poddawanych hemodializie.
Nie jest wskazane stosowanie leku u dzieci poniżej 6 lat.
U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hipermagnezemię (podniesione stężenie magnezu we krwi), zwłaszcza jeśli występują u nich zaburzenia czynności nerek lub odwodnienie.
Lek Gastal a inne leki Gastal nasila działanie lewodopy i kwasu nalidyksowego. Osłabia działanie antybiotyków tetracyklinowych, cyprofloksacyny i ofloksacyny, salicylanów, izoniazydu, naproksenu4, preparatów żelaza3, glikozydów nasercowych. Leki te należy podawać co najmniej dwie godziny po lub jedną godzinę przed przyjęciem leku Gastal.
Wodorotlenek magnezu może wpływać na działanie niektórych leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje salicylany.
Lek zaleca się stosować około 1 godziny po posiłku. Jeżeli konieczne, po zakończeniu ssania tabletki można popić mlekiem lub wodą.
W przypadku zgagi lek stosuje się niezależnie od posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Gastal może być stosowany w ciąży i w okresie karmienia piersią tylko po konsultacji z lekarzem.
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje się następująco:
zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego: zgaga, niestrawność - 1 do 2 tabletek doraźnie;
zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, choroba refluksowa, przepuklina rozworu przełykowego - 1 do 2 tabletek, 3 do 4 razy na dobę, około 1 godziny po posiłku i przed snem.
Nie należy zażywać więcej niż 8 tabletek na dobę. Nie zaleca się stosować leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie u dzieci od 6 do 12 lat:
Należy stosować połowę dawki zalecanej u dorosłych.
Tabletki należy ssać. Umożliwia to szybkie rozpoczęcie działania leku i zwiększa skuteczność.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gastal
Brak doniesień o przypadkach przedawkowania leku. W przypadku ewentualnego przedawkowania, lekarz zastosuje leczenie objawowe.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy zastosować możliwie szybko. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Gastal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania określono następująco: rzadko (1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki):
Rzadko: nudności, biegunka, zaparcia
Częstość nieznana: ból brzucha
Bardzo rzadko (pojedyncze przypadki): reakcje alergiczne.
Bardzo rzadko: Hipermagnezemia (podniesione stężenie magnezu we krwi). Obserwowano po długotrwałym podawaniu wodorotlenku magnezu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 2-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności.
Co zawiera Gastal
Substancjami czynnymi leku są: glinu wodorotlenek z magnezu węglanem, żel wysuszony (450 mg) i magnezu wodorotlenek (300 mg).
Pozostałe składniki to: mannitol, sodu cyklaminian, sacharyna sodowa, laktoza jednowodna, sorbitol, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian, aromat miętowy.
Jak wygląda Gastal i co zawiera opakowanie
Tabletki do ssania Gastal są barwy białej do kremowej, okrągłe, o gładkiej powierzchni, ze ściętymi krawędziami.
Opakowanie zawiera 24, 48 lub 60 tabletek.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa tel. (22) 234 93 00
Wytwórca Teva Operations Poland Sp z o.o.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/magnez
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/sorbitol